Являются ли местные анестетики косметическими средствами и какие законы регламентируют их оборот?

Местные анестетики, контактируя с нервными окончаниями,  влияют на потеряю их чувствительности. Местноанестезирующие средства способны уменьшить либо устранить импульсы, возникающие в области проведения болезненной процедуры и посылаемые в ЦНС. Обезболивание происходит без отключения сознания и с сохранением контакта между пациентом и врачом.

Являются ли местные анестетики косметическими средствами и какие законы регламентируют их оборот?

На что способны местные анестетики

Обезболивающие препараты угнетающе действуют на немиелинизированные волокна типа С, снижая сначала болевую чувствительность, а затем температурную, тактильную, проприоцептивную.

При этом за ощущение касания и давления отвечают немиелинизированные волокна типа А, поэтому тактильная чувствительность может не пропасть, это не говорит о том, что анестетик плохо справляется с угнетением боли.

Диаметр двигательных волокон большой, поэтому на них действие местноанестезирующих препаратов не распространяется. Это означает, что если пациент, например, перед эпиляцией ног применяет местный анестетик, придерживаясь инструкции, такое обезболивание не может привести к параличу мышц.

Необходимо помнить о возможных побочных эффектах и аллергии на местные анестетики. Перед использованием требуется ознакомиться с составом препарата, следовать рекомендациям по времени аппликации и дозировке, указанным в инструкции8.

Как действуют местноанестезирующие средства

Механизм действия местноанестезирующих препаратов заключается в нарушении электрохимических процессов, протекающих в нервных окончаниях и волокнах, связанных с транспортировкой ионов сквозь мембрану и генерацией нервных импульсов. Анестетик-основание должен быть липидорастворимым, чтобы поглощаться мембраной нервных волокон и накапливаться в ней.

Уровень кислотности внутри клетки более низкий, чем снаружи, анестетики принимают катионную форму, взаимодействующую с рецепторами оболочки. Она становится менее проницаемой для ионов, происходит блокировка натриевых каналов. Благодаря стабилизации заряда мембраны, отсутствию деполяризации нервный импульс не может быть проведен.

В результате действия местноанестезирующего средства болевые импульсы из периферии не поступают в ЦНС, что дает возможность осуществлять болезненные процедуры с комфортном для пациента29.

Являются ли местные анестетики косметическими средствами и какие законы регламентируют их оборот?

Акриол Про – местный анестетик

Акриол Про – крем-анестетик, зарегистрированный в качестве лекарственного препарата и разрешенный к использованию на территории РФ. В его состав входят лидокаин и прилокаин.

Доказано, что такой двухкомпонентный состав обеспечивает лучшее обезболивание, чем однокомпонентный, на основе только лидокаина23, 26, 62, 80.

Оба анестетика в составе препарата амидные, по сравнению с эфирными (новокаином, тетракаином, бензокаином, пр.) они реже вызывают аллергическую реакцию26.

Производство крема Акриол Про соответствует международным стандартам качества производства GMP2. Показанием к его использованию является обезболивание перед косметологическими и дерматологическими процедурами, например, татуажем, мезотерапией, эпиляцией. Препарат разрешен с первого дня жизни7.

В клиниках красоты используют опасные местные анестетики

Елена Бабичева

11.09.2017

  • На российском рынке косметических услуг используется более двадцати незарегистрированных препаратов, которые могут содержать опасные для здоровья вещества, заявили эксперты на прошедшем в Москве круглом столе  «Незаконное использование местных анестетиков в косметологии: угроза для жизни».
  • В мероприятии приняли участие представители Росздравнадзора, специалисты в сфере контроля лекарственных средств и химических экспертиз, косметологи и дерматологи.
  • В течение этого года в России неоднократно фиксировались случаи, когда пациентки косметологических салонов получали серьезные проблемы со здоровьем после применения незарегистрированных косметических препаратов, в том числе содержащие лидокаин.

«Лидокаин — непростое вещество, которое имеет множество побочных реакций, вплоть до наступления смерти при внутримышечном введении. И проблема не всегда связана с качеством препарата, – говорит Валентина Косенко, начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравндзора. – Он может быть качественным, но вызывать индивидуальную непереносимость».

Специалист, проводящий процедуру, должен знать, какие действующие вещества содержатся в препарате, какие у него противопоказания и что необходимо предпринять в случае нежелательных реакций. Перед началом процедуры врач-косметолог должен провести анкетирование пациента.

Чаще всего незарегистрированные препараты используют в так называемых «квартирах красоты» – маленьких салонах, не имеющих порой даже лицензии, и мастерами без специального образования. Обычно это процедуры, связанные с татуажем и перманентным макияжем.

Эксперты настоятельно советуют выяснить, есть ли у салона лицензия, а у мастера – необходимое образование. Если что-то пошло не так, нужно жаловаться в Росздравнадзор.

«Услуги косметологии подлежат обязательному лицензированию в соответствие с постановлением Правительства, – подчеркивает Косенко. – Мы можем осуществлять плановые проверки, прежде согласовав их с прокуратурой.

Разумеется, к моменту проверки салон спрячет все незарегистрированные препараты. Когда же поступает обращение гражданина о некачественной медицинской помощи, Росздравнадзор может прийти с проверкой внезапно, без предупреждения.

И тогда больше шансов выявить нарушения, которые делаются преднамеренно». 

Мы уже писали о том, как продавцы и маркетологи обманывают покупателей.

Местная анестезия – виды и препараты, какие операции проводят под местной анестезией в Клинике Маммологии

Местная анестезия – это способ обезболивания, при котором с помощью специальных препаратов нарушается проведение нервных импульсов от раны. Этот способ уменьшения неприятных ощущений применяется в хирургической практике и для проведения некоторых болезненных диагностических процедур.

Достоинства и недостатки

Для проведения несложных хирургических вмешательств местное обезболивание незаменимо, оно имеет преимущества перед другими видами подавления чувствительности. Препарат, который применяется, раствор анестетика, воздействует строго в месте введения, что помогает избежать тяжелых осложнений и побочных реакций.

Блокада болевой чувствительности развивается в среднем за 10-15 минут. Эффект сохраняется в течение часа и больше, поэтому местная анестезия позволяет уменьшить боль в области послеоперационной раны. От действия местного анестетика не страдает сознание пациента, поэтому после манипуляции он может покинуть клинику и не находиться в палате.

Но у местной анестезии есть свои недостатки. Еще несколько лет назад его широко использовали для операций на поверхностных тканях, конечностях, были разработаны методы внутривенного введения препаратов с одновременным наложением жгута.

Широко применялась внутрикостная анестезия. Но из-за большого количества побочных реакций и осложнений эти методы стали использовать реже.

А после получения качественных препаратов для наркоза, от опасных способов обезболивания практически отказались.

Недостаток местного способа в ограниченной сфере применения. Она эффективна для обезболивания слизистых оболочек, кожи и поверхностных тканей, но не применятся при операциях на органах брюшной полости и малого таза, области шеи и головы.

Инфильтрационный тип местной анестезии нельзя применять при оперировании злокачественных опухолей из-за возможности попадания опухолевых клеток за пределы раны в другие ткани. Это увеличивает риск развития метастазов.

Виды местной анестезии

В хирургической практике применяется несколько видов местной анестезии, но некоторые из них имеют уже историческое значение. Основными способами обезболивания являются следующие:

  • поверхностная анестезия – подавляется болевая чувствительность после соприкосновения анестетика с поверхностью тканей, чаще всего применяется для обезболивания слизистых оболочек. Раствор обезболивающего средства наносят путем смазывания или орошения, эффекта хватает на 10 минут;
  • инфильтрационная анестезия – обезболивание путем пропитывания, или инфильтрации слоев тканей местным анестетиком. Методика позволяет контролировать глубину и ширину введения препарата, в зависимости от предполагаемого разреза. Лекарство вводят осторожно сначала в подкожную область до появления эффекта лимонной корки, потом постепенно продвигают иглу внутрь и впрыскивают дополнительные доза препарата;
  • анестезия по Вишневскому – усовершенствованный вариант инфильтрационного метода. Слабый раствор анестетика вводится послойно под большим давлением. В тканях формируется тугой ползучий инфильтрат. Он распространяется по межфасциальным пространствам и нарушает проведение импульсов по проходящим в них нервам. После рассечения раны жидкость постепенно вытекает из раны, поэтому нет риска ее всасывания в системный кровоток и развития токсических реакций;
  • проводниковая анестезия – суть метода в обезболивании определенного участка тела, иннервируемого нервным стволом. Обезболивающий препарат вводят в ткани вокруг нерва, методика применяется при операциях на конечностях;
  • спинномозговая анестезия – обезболивающий эффект достигается при введении препарата анестетика под сосудистую оболочку спинного мозга, основное место введения лекарственного средства – поясничная область, при этом пропадает болевая чувствительность в органах малого таза и нижних конечностях. Но тактильная чувствительность не страдает;
  • эпидуральная анестезия – вид обезболивания, при котором местный анестетик вводят в пространство, поверх твердой оболочки спинного мозга, прокол также выполняют в области поясничного отдела. Чувствительность теряется через 15-20 минут, а хватает эффекта на 3-4 часа. Использование этого вида анестезии позволяет после операции рано возобновлять активность;
  • костная анестезия – тип обезболивания, когда раствор анестетика вводят в губчатую кость. В настоящее время практически не используется, ранее применяли при операциях на конечностях.

Препараты для местной анестезии

Местные анестетики – это лекарства из группы нейротропных средств, которые полностью или частично перекрыть поток сигналов по нервным волокнам от места болезненной манипуляции или операции в центральные отделы нервной системы.

Особенность действия препаратов связана с их спектром действия. Они подавляют передачу сигналов по миелинизированным нервным волокнам А типа, которые распространяют чувство боли, запахи, температуру.

Тактильные ощущения проводятся по волокнам типа В, а на них анестетики не влияют.

Поэтому при использовании местного обезболивания пациент не чувствует боли, но ощущает прикосновения врача и хирургического инструмента.

Препараты для местной анестезии делятся на 3 группы в зависимости от продолжительности действия:

  • короткого действия – эффект сохраняется 30-50 минут, к ним относится Новокаин;
  • средней продолжительности – до 90 минут, это препараты Лидокаин, Тримекаин, Ультракаин;
  • длительного действия – эффект больше 90 минут, характерен для Бупивакаина.
Читайте также:  Реальная сила союза

Препараты для местной анестезии влияют на электрохимические процессы обмена ионами в нервных окончаниях. Лекарственные средства эффективно работают в щелочной среде и тканях, богатых липидами, к которым и относятся нервы. Но обезболивающий эффект снижается при выраженном воспалении тканей, что связано с переходом рН в кислую сторону.

Усиливают эффект местных анестетиков препараты, влияющие на тонус сосудов. Поэтому их часто сочетают с адреналином, чтобы продлить действие. Это позволяет снизить дозу обезболивающего и избежать токсичных реакций.

Что оперируют под местной анестезией в маммологии

Молочные железы расположены поверхностно, в них нет мышц и крупных нервных стволов. Ткани груди расположены рыхло, у молодых женщин преобладает железистая, которая с возрастом заменяется жировой. Поэтому при многочисленных манипуляциях и операциях можно применять местную анестезию.

В маммологии обезболивание используют для выполнения инвазивной диагностики, к которой относится биопсия тканей груди. Для этого местный анестетик вводят тонкой иглой в область предполагаемой пункции. Через 10-15 минут врач может брать ткани молочной железы на исследование без страха причинить боль пациентке.

Местная инфильтрационная анестезия в маммологии применяется при небольших малоинвазивных операциях. Женщине можно провести пункцию кисты молочной железы после предварительной инфильтрационной анестезии. Аналогичный подход может использоваться при удалении небольших доброкачественных новообразований в груди.

У мужчин анестезия используется при проведении операции на гинекомастии 1 типа, когда размер железы еще небольшой. Инфильтрация тканей повышает в них гидростатическое давление, благодаря чему врач легко отделит патологические ткани от здоровых.

Больно ли делать местную инфильтрационную анестезию

При проведении обезболивания используется стандартный одноразовый шприц с тонкой иглой. Больно ли делать местную анестезию, зависит от общего порога болевой чувствительности.

Пациент ощущает момент первого прокола кожи и небольшое чувство распирания при введении препарата. После начала действия лекарства чувствительность исчезает. Врач проверяет, насколько эффективен укол, постукивая по коже.

В ответ появляется ощущение, что место инъекции стало дервенистым.

После окончания анестезии постепенно усиливается чувствительность, может появиться небольшое покалывание. Если обезболивание проводилось для хирургической операции, начинает беспокоить боль в области раны, которую можно уменьшить при помощи нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания для местной анестезии

Местная инфильтрационная анестезия – относительно безопасный способ обезболивания. Но для уменьшения рисков во время операции и после нее, необходимо учитывать противопоказания к использованию метода. Основными из них являются следующие:

  • аллергия на анестетик – если ранее при лечении зубов под местной анестезией появилась аллергия на обезболивающее, то при операции на грудной железе эффект повторится, а может быть более выраженным, вплоть до анафилактического шока;
  • психомоторное возбуждение и психические заболевания, реакция на введение анестетика и само проведение хирургического вмешательства может вызвать непредсказуемое поведение пациента;
  • при операциях на злокачественных опухолях – когда инфильтрационная анестезия не позволяет соблюсти правило абластики;
  • при продолжительных операциях, которые требуют использования микрохирургической техники;
  • при вмешательствах на участках тела с выраженной кровеносной сетью, например, на шее.

Если местная анестезия противопоказана, предпочтение отдают общему обезболиванию.

Осложнения местной инфильтрационной анестезии

Использование обезболивания тканей в маммологии редко сопровождается осложнениями или негативными реакциями. Чаще это связано с недостаточной подготовкой пациентки к манипуляции.

После обезболивания может возникнуть аллергическая реакция, поэтому врач перед введением препарата обязательно интересуется, были ли реакции непереносимости ранее на Лидокаин, Ультракаин или аналогичные средства.

В редких случаях анестетик может проникнуть в сосудистое русло. Тогда появляются системные токсические эффекты. Наиболее опасным является угнетение сократительной способности миокарда, выражено это побочное действие у Лидокаина.

Препараты Новокаин и Тримекаин обладают фетотоксическим действием, поэтому запрещены для использования у беременных женщин. Если возникает необходимость операции на молочной железе или инвазивной диагностики, предпочтение отдают Артикаину.

После введения лекарственного препарата в месте инъекции может возникнуть гематома. Но обычно она не опасна и проходит самостоятельно через несколько дней.

В Клинике Маммологии при проведении пункции кист молочной железы, взятии тканей для биопсии применяется местная анестезия современными препаратами с минимальными побочными эффектами. Мастерство наших враче позволяет избежать нежелательных реакций и добиться быстрого восстановления после операций. Записывайтесь на прием по телефонам, указанным на сайте.

Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году

Вместе с наступлением  2021 года произошли значительные изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих работу аптеки. Требования  некоторых из них фармработники знали почти наизусть, т.к.

работали  по ним уже десять или более лет. Конечно, все новое часто пугает, а когда еще и в таком количестве, то бывает очень сложно сориентироваться.

Именно для того, чтобы не потеряться и не упустить основные изменения был подготовлен этот обзор. 

Уничтожение ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

1.Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» 

2.Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 2016 г. N 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств” 

Вступило в силу: Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

  • Комментарий: Согласно Постановлению при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных ЛС и (или) недоброкачественных ЛС владелец таких ЛС обязан:
  • ✔изъять эти ЛС из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;✔уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.
  • Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.
  • Владелец недоброкачественных ЛС или организация, осуществляющая уничтожение, составляют акт об уничтожении, в котором указываются:
  • -дата и место уничтожения ЛС;-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;-обоснование уничтожения ЛС;-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;-наименование производителя ЛС;-сведения о владельце ЛС;-способ уничтожения ЛС.

Акт об уничтожении составляется в день уничтожения ЛС. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении ЛС. Акт подписывают все лица, принимавшие участие в уничтожении ЛС, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение.

Копия акта об уничтожении ЛС, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Виды аптечных организаций 

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Вступил в силу: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Комментарий: Утверждены четыре вида аптечных организаций:

1.Аптеки, осуществляющие розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению. Непроизводственные и производственные с правом изготовления 

  • лекарственных препаратов;
  • изготовления асептических лекарственных препаратов;

2️.Аптеки в структуре медицинских организаций. Непроизводственные и производственные с правом изготовления 

  • лекарственных препаратов;
  • изготовления асептических лекарственных препаратов;
  • радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3️.Аптечные пункты, в том числе в структуре медицинской организации.

4️.Аптечные киоски.

Тара, упаковка и комплектность ЛП

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 779н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

Читайте также:  Интимная пластика в подарок

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 778н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.

Санитарный режим в аптеках

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Вступило в силу 01.01.2021:

Медицинский центр диагностики и профилактики

Местная анестезия используется для онемения чувств в определенной части тела. Это предотвращает боль во время хирургических процедур.

Анестезирующее средство применяется к той части тела, которая подвергается хирургическому вмешательству.

Может использоваться при седации, которая успокаивает пациента и снижает уровень стресса. Вместе они позволяют хирургу проводить процедуру без боли и дистресса.

Местная анестезия длится недолго, поэтому она в основном используется для небольших амбулаторных процедур, когда пациент может уйти из клиники в тот же день.

Польза

Местная анестезия обеспечивает облегчение боли в стоматологической хирургии и других амбулаторных процедурах.

Местная анестезия используется, когда:

  • операция незначительная и не требует общей или регионарной анестезии
  • процедура может быть выполнена быстро, и пациент не должен оставаться на ночь
  • операция не требует расслабления мышц или потери сознания пациента

Примеры включают стоматологическую хирургию, удаление бородавок, родинок или катаракты и при биопсии.

Типы местной анестезии

Тип и доза анестезии будут зависеть от многих факторов. Они включают в себя возраст пациентов, вес, аллергию, оперируемую часть тела и любое текущее состояние здоровья.

Различные препараты используются для блокирования боли. Их можно наносить в виде инъекций или путем нанесения спрея или мази.

Препарат действует, воздействуя на определенные нервные пути, чтобы нервы в области применения не посылали сигналы в мозг.

Как правило, препарат вступает в силу через несколько минут и проходит через несколько часов. Более сильная и более высокая доза будет длиться дольше.

Кокаин был первым анестетиком, но сейчас его используют редко. Лидокаин в настоящее время является наиболее широко используемым местным анестетиком, но для разных целей используются разные лекарства.

Для более длительных процедур бупивакаин является более подходящим, но он может быть более болезненным при первом применении. Следовательно, анестезиолог может сначала использовать лидокаин, а затем вводить бупивакаин, если онемение требуется на более длительный период.

Синтетические анестетики по своей структуре похожи на кокаин, но эти наркотики не обладают таким же потенциалом злоупотребления.

Подготовка к местной анестезии

Если пациенту предстоит операция с местной анестезией, врач должен заранее объяснить, как подготовиться.

Пациенты должны сообщить врачу, если они используют какие-либо лекарства, особенно если это разжижающие кровь агенты, такие как аспирин или варфарин.

Врач может дать указания не есть ничего за несколько часов до операции. Также важно не пить алкоголь в течение 24 часов до приема анестетика.

В кабинете врача врач применяет местный анестетик к соответствующей области тела. Это начнет чувствовать онемение.

Врач не будет действовать, если пациент не чувствует оцепенения.

Анестетик предотвратит любую боль, но пациент все еще может чувствовать давление во время операции.

В зависимости от того, что это за процедура, и от того, насколько тревожно чувствует себя пациент, одновременно можно назначать успокоительное средство. Это поможет пациенту чувствовать себя спокойным и менее беспокойным.

Врач будет контролировать количество кислорода в крови с помощью небольшого устройства, размещенного на пальце. В редких случаях пластиковая носовая трубка будет использоваться для обеспечения дополнительного кислорода.

Риски и осложнения

Местная анестезия обычно считается очень безопасной. Для небольших операций это безопаснее, чем при общей анестезии.

При приеме препарата и при его истощении могут наблюдаться покалывание и боль, а также могут быть синяки, но обычно они незначительны.

Человек, у которого была местная анестезия, должен быть осторожен, чтобы не пораниться, в то время как он не может чувствовать боль, например, кусая щеку после лечения зубов.

Временные побочные эффекты, которые влияют на некоторых людей, включают:

  • затуманенное зрение, головокружение и рвота
  • головная боль
  • подергивание мышц
  • постоянное онемение, слабость или покалывание

У некоторых людей может быть аллергическая реакция. У пациента могут появиться крапивница, зуд и затрудненное дыхание.

Может возникнуть цианоз, при котором кожа становится синеватой из-за плохого кровообращения или недостаточной оксигенации крови.

В очень тяжелых случаях человек может испытывать депрессивный синдром ЦНС, при котором центральная нервная система слишком сильно замедляется, что приводит к снижению частоты дыхания и частоты сердечных сокращений. Это может привести к остановке сердца, если кровь перестанет качать к сердцу.

Передозировка местного анестетика может привести к судорогам. Это может быть опасно для жизни.

Другие приложения

  • Местная анестезия также может быть использована для диагностики некоторых хронических состояний и для облегчения боли после операции.
  • Исследования показали, что местная анестезия может быть более полезной, чем опиоиды, такие как морфин, для лечения боли после полной операции по замене коленного сустава.
  • В 2010 году результаты исследования на грызунах в Турции показали, что местные анестетики могут ослабить некоторые симптомы воспалительного заболевания кишечника (ВЗК).
  • Любой, кто вводит анестетик любого типа, должен быть соответствующим образом обучен и квалифицирован.

Соблюдение алгоритма выбора местного анестетика в амбулаторной стоматологии как профилактика неотложных состояний

А. Б. Бичун

к. м. н., врач анестезиолог-реаниматолог, сотрудник СПбМАПО, преподаватель курсов по оказанию неотложной помощи в стоматологии, курсов по созданию доверия пациента к врачу

В прошлых публикациях мы рассматривали причины неотложных состояний в амбулаторной стоматологии, особенности их появления и развития, обсуждали профилактику аллергических реакций. Говорили о возможностях, которые получает врач в случае заполнения пациентом специальной анкеты, направленной на выявление как острой, так и хронической патологии.

Настало время обратить внимание на выбор местного анестетика. Актуальность проблемы выбора стоматологом местного анестетика подтверждается тем, что во внутреннюю среду организма пациента в процессе местной анестезии попадает, как правило, многокомпонентое соединение.

Так, попадание в организм катехоламинов, которые используются в качестве вазоконстрикторов, может приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, гипергликемии и другим нежелательным последствиям (А. Ж. Петрикас и др., 1997; Ю. Ф. Крылов и др., 2000; С. Маламед, 2000).

Различные компоненты местноанестезирующего препарата могут быть очень опасны у пациентов группы риска (Е. В. Зорян и др., 1997; В. И. Стош и др., 1998; П. И. Ивасенко и др., 2000).

Особое значение приобретает указанный фактор в свете результатов анкетирования, проведенного сотрудниками кафедры терапевтической стоматологии СПбГМУ им. акад. И. П. Павлова: к пациентам группы риска можно было отнести около 68 % опрошенных из 406 стоматологических пациентов городской стоматологической поликлиники.

Стабилизаторы и консерванты часто являются причинами аллергических реакций у пациентов (П. И. Ивасенко и др., 2004). При этом проведенные нами устные опросы и анкетирование врачей-стоматологов показывают явно недостаточные знания в отношении следующих пунктов:

  1. Компоненты местноанестезирующего препарата, наиболее часто применяемого стоматологом.
  2. Влияние различных компонентов, входящих в состав анестетиков, на соматический статус пациента.
  3. Группы риска применительно к местноанестезирующим препаратам.
  4. Возрастные ограничения в применении препаратов, заявленные фирмами-производителями.
  5. Ограничения (противопоказания), заявляемые фирмами — изготовителями анестетиков.

Слабые знания в отношении состава местных анестетиков, групп риска и противопоказаний усугубляются редким проведением аспирационной пробы и быстрым (карпула за 10–15 секунд) введением препарата. В соответствии с проведенными нами исследованиями, только один из 15–20 стоматологов проводит аспирационную пробу.

Некоторые врачи просто не знают о существовании таких карпульных шприцов и карпул, которые позволяют выполнить аспирационную пробу. Всего 25 % стоматологов вводят препарат более чем за 20 секунд.

Указанные факторы вкупе и обусловливают достаточно высокую частоту осложнений соматического характера при проведении местной анестезии.

Далее мы рассмотрим алгоритм безопасного выбора местного анестетика, приведем данные, позволяющие выбрать анестетик по отношению к различным группам риска, дадим рекомендации по минимальному набору различных препаратов «на все случаи жизни».

Алгоритм безопасного выбора местного анестетика

  1. Длительность, вид запланированного вмешательства. Данный фактор влияет на выбор врачом анестетика, исходя из концентрации вазоконстриктора в составе анестезии, который будет определять длительность анестезии. Кроме того, по мнению большого числа стоматологов, анестезия без вазоконстриктора обладает менее эффективным обезболивающим эффектом. При этом существует достаточно рациональная рекомендация добавить анестетика, естественно, учитывая максимальную терапевтическую его концентрацию. Выполнение указанной рекомендации приводит к улучшению обезболивания. Учитывая разность концентрации эпинефрина (его отсутствие), выбор можно делать из следующих препаратов: убистезин форте, убистезин, ультракаин Д, мепивастезин.
  2. Сопутствующие заболевания.
Читайте также:  XII Международный конкурс по косметологии и эстетике в Санкт-Петербурге

Наиболее «опасными» с точки зрения ургентных состояний являются пациенты следующих групп риска: заболевания сердца, заболевания сосудов, артериальная гипертензия, заболевания ЦНС, заболевания печени и почек, глаукома. Особое внимание следует уделять декомпенсированным формам любых заболеваний.

Эпинефрин в составе местной анестезии, как правило, и противопоказан таким пациентам. Как стоматологу определить стадию соматического заболевания пациента, мы подробно разбираем на занятиях со стоматологами, и информация об этом была в прошлых публикациях.

Анестетики, отвечающие требованию безопасности по минимальной концентрации эпинефрина или полному его отсутствию: убистезин, септанест, ультракаин ДС, ультракаин Д, мепивастезин.

Желательно помнить, что мепивастезин, имея в качестве основного действующего начала мепивакаин, самостоятельно обладает сосудосуживающим эффектом без вазопрессоров.

  1. Переносимость анестетика.

Часто пациенты знают о том, какой препарат они переносят лучше. Не вдаваясь в подробности плацебо-эффекта, имеет смысл учитывать данную информацию при выборе препарата. Кроме того, для некоторых пациентов значимым фактором является доза. Они могут «токсически» реагировать на терапевтическую дозу даже без попадания препарата в сосуд.

Специально выделяя аллергию из сопутствующих заболеваний, обращаем ваше внимание на то, что пациенты часто не считают аллергию заболеванием. И тем самым при устном опросе могут ввести врача в заблуждение относительно наличия у них заболеваний аллергического характера. Давайте учтем два фактора:

аллергия часто развивается не на сам анестетик, а на компоненты к нему (консерванты и стабилизаторы); существует и растет аллергизация населения за счет употребления в пищу продуктов и применения лекарств, содержащих консерванты и стабилизаторы.

Можно сделать вывод: чем меньше парабенов, сульфитов и эдитиновой кислоты в составе местного анестетика, тем меньше вероятность вызвать аллергическую реакцию у пациента. Данной рекомендации в наибольшей степени отвечают препараты убистезин, убистезин форте, ультракаин Д, мепивастезин.

Карпулы, имеющие защитную пленку (убистезин), гарантируют большую сохранность препарата, поэтому из таких карпул убрана эдитиновая кислота, один из компонентов, вызывающих аллергические реакции.

Известно, что чем более лекарственный препарат связывается с белками, тем менее он обладает системным токсическим действием. При этом пациенты с гипопротеинемией любого происхождения оказываются в группе риска по системным реакциям. Следовательно, препараты на основе артикаина (убистезин, септанест, ультракаин) являются в данном случае препаратами выбора.

Препараты группы артикаина, официально являясь наименее токсичными, рекомендованы к применению у беременных. Также возможно их применение при лактации.

Следует внимательно читать инструкцию к препарату и в случае указаний о том, что препарат следует с осторожностью применять у беременных, выполнять анестезию именно с осторожностью, то есть делать аспирационную пробу, препарат вводить фракционно (в 3 приема) и медленно, карпула за 1 минуту.

Группа препаратов выбора: убистезин, ультракаин, септанест. Обязательно учитывать рекомендацию акушеров-гинекологов о лечении беременных только во втором триместре и желательно профилактическом лечении женщин, планирующих беременность.

  1. Прием лекарственных препаратов.

Существуют жесткие противопоказания для сочетания с некоторых лекарств с эпинефрином в составе местной анестезии: сердечные гликозиды (например, дигоксин): неселективные бета-блокаторы (например, анаприлин), ингибиторы МАО (например, аминазин).

С осторожностью следует применять местный анестетик с низким содержанием эпинефрина у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ (например, энап), клофелин, препараты раувольфии, гормоны щитовидной железы. Группа выбора местных анестетиков: мепивастезин, ультракаин Д, убистезин, ультракаин, септанест.

Некоторые лекарственные средства обладают токсическим влиянием на печень, ухудшают функцию почек. Данный фактор рассмотрен ниже.

  1. Недостаток псевдохолинэстеразы.

Эфирные местные анестетики инактивируются в кровяном русле посредством фермента псевдохолинэстеразы. Таким образом, противопоказанием для применения эфирных анестетиков является указанная патология. Наиболее значимое проявление ее — мышечная слабость.

Местноанестезирующие препараты могут оказывать токсическое действие при недостаточности систем метаболизма и выведения. Амидные анестетики метаболизируются в печени.

Незначительное количество (не более 10 %) как амидных, так и эфирных местных анестетиков выводится в неизмененном виде почками.

Таким образом, относительные противопоказания к использованию амидных анестетиков — заболевания печени, эфирных — дефицит псевдохолинэстеразы плазмы, для всех местных анестетиков — заболевания почек.

Также с осторожностью следует использовать местную анестезию, если пациент применяет терапию, ухудшающую функцию печени или почек (химиотерапия, некоторые виды антибиотиков, противогрибковых препаратов и др.). Группа препаратов выбора: убистезин, септанест, ультракаин. Нужно использовать меньшие дозы, делать аспирационную пробу, препарат вводить медленно, в три приема.

Для детей до 14 лет и взрослых старше 70 лет минимальные токсические дозы всех местных анестетиков меньше, чем для пациентов средней возрастной группы.

Следует четко соблюдать максимально возможные дозы препаратов: лидокаин — максимальная доза 1,33 мг препарата на 1 кг массы ребенка; мепивакаин — максимальная доза 1,33 мг препарата на 1 кг массы ребенка; артикаин — максимальная доза 7 мг препарата на 1 кг массы ребенка.

Противопоказано использование артикаина у детей до 4 лет.

Взрослых старше 70–75 лет следует с точки зрения максимальных доз рассматривать как детей и при этом ориентироваться либо на фактическую массу тела, либо на 70 кг, если фактическая превышает таковую.

  1. Страх перед местной анестезией (шприцефобия), стоматофобия.

Считается, что стресс пациента на приеме у стоматолога приводит к такому выбросу собственного адреналина надпочечниками пациента, что адреналин местного анестетика можно считать каплей в море. С точки зрения чистых цифр это так.

Однако в условиях стресса организм пациента оказывается в условиях так называемого неустойчивого неравновесия, когда именно последней капли достаточно, чтобы «чаша переполнилась». В случае явной стрессорной реакции пациента следует применить все возможные методы от лекарственной премедикации и убеждений на основе логики до элементов разговорного гипноза.

Анестетиками выбора являются препараты с низким содержанием эпинефрина и без него (убистезин, ультракаин Д, мепивастезин).

  1. Психологический статус пациента.

Неудовлетворительное психологическое состояние пациента (проявления депрессии, эмоциональная лабильность, плаксивость), известные негативные факты личной или социальной жизни пациента являются точно таким же фактором стресса, как и стоматофобия.

  1. Надежность компании — производителя и поставщика медикаментов.

Стандарты GMP при производстве, гарантия от подделки, гарантия правильного хранения и условий доставки.

Выбор анестетика в группах риска

Заболевание Препараты выбора
ИБС нестабильная стенокардия, сердечная не­достаточность II–III ФК, ГБ II–III, сердечные тахиаритмии, перенесенные ин­сульт, инфаркт миокарда в последние 6 месяцев. Тиреотоксикоз (гипертиреоз), сахарный диабет с осложнениями в декомпенсированной стадии Анестетики без вазоконстриктора: мепивастезин, лидокаин без вазоконстриктора, артикаин без эпинефрина, ультракаин Д
ИБС стенокардия напряжения, сердечная не­достаточность I ФК, ГБ I–II, перенесенные ин­сульт, инфаркт миокарда в прошлом Анестетики без вазопрессора: мепивастезин, препараты с фелипрессином или эпинефрином в концентрации не более 1:200000. Убистезин, ультракаин, цитанест октапрессин
Аллергические реакции и заболевания в анамнезе. Анафилактический шок, отек Квинке, болезнь Лайела в анамнезе Не использовать новокаин и лидокаин. Наименее аллергогенные карпульные препараты: убистезин, мепивавстезин. При аллергии на все виды местных анестетиков, после аллергопроб возможна анестезия 1%-ным димедролом в объеме до 3 мл
Заболевания ЦНС Препараты на основе артикаина. Карпульные препараты с наименьшим содержанием консервантов и низким содержанием эпинефрина: убистезин;
препараты без эпинефрина на основе артикаина — ультракаин Д
Сахарный диабет без осложнений или с осложнениями в компенсированной стадии Анестетики с низким содержанием эпинефрина: убистезин, ультракаин ДС, септанест.
Анестетик без эпинефрина — мепивастезин
Заболевания пе­чени Препараты на основе артикаина: убистезин, убистезин форте и др.
Заболевания почек Препараты на основе артикаина: убистезин, убистезин форте и др.
Глаукома, закрытоугольная форма Анестетики без вазоконстриктора: мепивастезин, лидокаин без вазоконстриктора, артикаин без эпинефрина, ультракаин Д
Беременность, лактация Препараты на основе артикаина. Карпулированные препараты с наименьшим содержанием консервантов и низким содержанием эпинефрина: убистезин.
Нельзя: фелипрессин (октапрессин)!
Возрастной фактор (старше 65–70 лет) Анестетики без вазоконстриктора, с фелипресси­ном или эпинефрином в концентрации не более 1:200000. Карпульные препараты: убистезин, ультракаин ДС

Таким образом, подводя итоги профилактики неотложных состояний методом правильного выбора анестетика, можно еще раз подчеркнуть, как важно врачу-стоматологу собрать максимально полную информацию как о соматическом статусе пациента, так и о его психологическом статусе. Сделать правильные выводы обо всех возможных факторах риска.

Хорошо знать те препараты, которыми работает доктор. Иметь достаточный их выбор (в наличии «на все случаи жизни» убистезин форте, убистезин, мепивастезин, ультракаин Д, димедрол). Проводить анестезию, соблюдая все предосторожности (ампирационная проба, медленное введение, фракционное введение).

Проводить психологическую подготовку и сопровождение пациента.

Уважаемые читатели, свои вопросы и пожелания автору и ведущему рубрики «Неотложная помощь в стоматологии» Антону Борисовичу Бичуну вы можете отправлять по e-mail: [email protected].

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *