Аппаратная косметология. проверка документов

Минздрав подготовил поправки в приказ, который скорректирует порядок оказания медицинской помощи по профилю «косметология» (приказ Минздрава России от 18.04.2012 № 381н).

Узнайте, какие процедуры запретят проводить медсестрам в косметологии, и какие еще изменения внесли в действующий приказ.

Материал будет полезен для руководителей медицинских учреждений, а также желающих пройти профессиональную переподготовку или повышение квалификации по медицинским специальностям.

Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»

Уточнили понятие медицинской помощи по профилю косметология

В определение, что является медицинской косметологической помощью, введено понятие «профилактики». Таким образом, перечень косметологических мероприятий состоит из диагностики, лечения, реабилитации и профилактики. Данный комплекс направлен на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма.

Аппаратная косметология. Проверка документов

Ввели ограничения для среднего медицинского персонала в косметологии

Чиновники Росздравнадзора неоднократно заявляли, что в последнее время качество оказания медицинской помощи в этой области значительно снизилось. Это доказывают результаты многочисленных проверок.

Увеличилось количество случаев, когда средний медперсонал оказывает медицинскую помощь самостоятельно, без назначения врача-косметолога.

Иногда такие действия приводят к дефектам в проведении лечебных процедур, жалобам пациентов в Росздравнадзор и судебным искам.

При этом в действующей редакции Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология», нет четких требований о необходимости назначений врача-косметолога для исполнения средним медицинским персоналом. В новой редакции Правил, самостоятельно оказывать косметологические услуги медицинским сестрам запретят.

Медицинским сестрам запретили проводить некоторые процедуры в косметологии

Медицинская сестра по косметологии выполняет профилактические, лечебные, реабилитационные мероприятия и процедуры, только назначенные врачом-косметологом. Эти процедуры медсестра может проводить с применением препаратов и приборов, в инструкции которых указано, что их может применять средний медперсонал.

В новом Порядке есть четкий запрет. Медицинская сестра не имеет право самостоятельно оказывать услуги, без назначения врача и с применением препаратов и приборов, в инструкциях которых требования к специалисту обозначены как «специалист с высшим медицинским образованием».

Аппаратная косметология. Проверка документов

Что разрешили делать специалистам по профилю «Сестринское дело в косметологии»

Медицинская сестра по косметологии организует прием врача-косметолога. В организацию приема врача входит следующий перечень обязанностей:

  • подготовка рабочего места врача;
  • подготовка медицинских приборов и инструментов;
  • обеспечение инфекционной безопасности пациентов и медицинского персонала;
  • выполнение требований инфекционного контроля;
  • обеспечение правильного хранения и учета использования лекарственных средств;
  • осуществление сбора и утилизации медицинских отходов;
  • осуществление мероприятий по соблюдению санитарно-гигиенического режима в помещении, правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментов и материалов;
  • предупреждение постинъекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции;
  • оказание доврачебнлй помощь при неотложных состояниях.

Аппаратная косметология. Проверка документов

Квалификационные требования к врачу-косметологу и медицинской сестры по косметологии

В Приложение к приказу Минздрава № 381н внесли корректировки, которые уточняют квалификационные требования к врачу-косметологу и медсестре по косметологии.

В новой редакции Приказа установили соответствие квалификационным требованиям следующим ведомственным нормативно-правовым актам:

  • для врачей-косметологов — в приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».
  • для медицинских сестер по косметологии

Некачественные услуги косметологии: как защитить свои права?

Все мы хотим быть красивыми и здоровыми. Современная медицина, в том числе эстетическая, дает огромные возможности поддерживать свою внешность. Но если услуги оказаны некачественно, проблемы только приумножатся. И к сожалению, от этого не застрахован никто. Как же действовать в этом случае?

Для начала разберемся с терминологией:

  • Косметические услуги относятся к категории бытовых , их результат – чисто эстетическое улучшение внешности. Кожный покров при этом не нарушается, нет серьезного внедрения в организм.
  • Косметологические услуги – медицинские, выполняются для улучшения внешности, а также маскировки и устранения косметических дефектов. Оказание услуг по косметологии возможно только при наличии лицензии на медицинскую деятельность.
  • Требования к оказанию косметологических услуг содержатся в Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также в Правилах предоставления платных медицинских услуг.
  • Аппаратная косметология. Проверка документов

На что обращать внимание при выборе клиники?

Еще на этапе выбора клиники или салона обратите внимание на следующие аспекты:

  1. Наличие лицензии. Перед тем как записываться на процедуру, убедитесь, что у выбранной клиники лицензия на медицинскую деятельность есть и является действующей. Часто такая информация размещается на сайте или в офисе, в противном случае можно отправить запрос с просьбой показать вам документ.
  2. Сертификаты специалистов. Сотрудник, оказывающий вам услугу, должен не только быть дипломированным медицинским специалистом, но и иметь сертификат, подтверждающий обучение в соответствующей области медицины. Просите показать вам эти документы до того, как подпишете договор и согласитесь на любые манипуляции со своей внешностью.
  3. Регистрация аппаратуры. Если применяется аппаратная косметология, у салона должно быть свидетельство о государственной регистрации аппаратуры, которая для этого используется. Проверить эту информацию вы можете сами на сайте Росздравнадзора.
  4. Регистрация препаратов. Все назначаемые препараты должны иметь свидетельство о государственной регистрации, она подтверждает законность их применения в косметологии. Проверить эту информацию можно самостоятельно в интернете, зайдя на сайт Министерства здравоохранения (в государственном реестре лекарственных средств). 

Когда вы приходите записываться на процедуру, первым с вами должен побеседовать врач-косметолог. Только он может провести осмотр, поставить диагноз и рекомендовать те или иные процедуры.

По закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вы имеете право получить полную информацию о своем состоянии здоровья, препаратах и методиках, которые будут применяться в процессе лечения.

Вам должны подробно объяснить, что и как будут делать с вашим лицом и телом, предложить альтернативы, предупредить о возможных побочных действиях и рассказать об эффективности препаратов.

Перед проведением любой процедуры вы должны подписать согласие.

Вам обязаны предоставить на подпись так называемое информированное согласие. В этом документе прописываются абсолютно все нюансы, связанные с косметологическими манипуляциями, в том числе противопоказания, возможные ограничения в режиме, исчерпывающая информация об оказываемой услуге.

Берегите полученные документы

Согласие подписывается в двух экземплярах, один остается в клинике или салоне, второй – у вас. Помимо того, что согласие необходимо внимательно прочитать, советуем сохранять все бумаги. Если в дальнейшем у вас возникнут претензии к клинике, документы пригодятся для подтверждения вашей правоты. 

Подписать договор – не напасть

Отдельное внимание уделите договору на оказание услуг, который вы подпишете перед тем, как стать клиентом той или иной клиники. Часто его воспринимают как формальность, но в случае возникновения конфликта именно на договор в первую очередь ссылается исполнитель косметологических услуг.

Несмотря на то, что часто клиентам предлагают стандартный договор, стоит внимательно прочесть все пункты. Возникает закономерный вопрос: может ли клиент вносить свои изменения и настаивать на включении каких-либо тезисов в текст договора?

Аппаратная косметология. Проверка документов

Александр Борисов

заместитель руководителя Российской системы качества

– Любой договор – это всегда добрая воля сторон, где стороны договариваются об условиях, а не диктуют их. Поэтому если медицинский центр следит за своей репутацией, то, конечно, учтет корректировки клиента.

А если добросовестность сотрудникам не близка и сам договор – это способ защитить центр от возможных жалоб потребителя на некачественную работу, то лучше такой договор не заключать.

На что обращать внимание? Конечно, на предмет договора (что вам обязуются сделать, в каком объеме) и, что немаловажно, ответственность сторон.

Поскольку если медицинский центр ни за что не отвечает, то в случае некачественной услуги вам придется обращаться в суд, что по срокам довольно небыстрая процедура. Если же центр готов брать на себя риски и ответственность, это прописывается в договоре.

Если вам предлагают подписать договор с безусловно невыгодными для вас условиями, вы можете отказаться. Существует понятие «дискриминационного договора», то есть такого, который ставит потребителя в заведомо невыигрышные условия за счет прямого или косвенного нарушения законодательства. Если же вы уже подписали договор, противоречащий законодательству, можете обратиться в суд с требованием признать его недействительным. 

С какими проблемами можно столкнуться?

Даже самый придирчивый выбор клиники и внимательное изучение всей информации не страхуют от возможных негативных последствий. Перечислим основные глобальные проблемы (связанные с последствиями косметологических манипуляций), с которыми приходится разбираться клиентам салонов.

  • Здоровью нанесен прямой вред: повреждение кожи, деформация тканей, отеки, трещины и так далее.

В этом случае причина может быть как в низкой квалификации врача, так и в препаратах, которые использовались во время процедуры.

Читайте также:  Отбеливание зубов – как вернуть улыбке здоровье и красоту – современные системы отбеливания

Не секрет, что в целях экономии некоторые салоны могут использовать некачественные средства, не зарегистрированные в нашей стране, без доказанной эффективности. Их влияние на внешность оказывается непредсказуемым.

Такие «последствия» – однозначный повод для того, чтобы обращаться с жалобой и в случае необходимости идти в суд.

  • Результат существенно отличается от ожидаемого.

Вспомните фотографии звезд – жертв косметической медицины. Они – яркий пример того, как можно испортить свою внешность в погоне за красотой. Но ведь никто осознанно не желает получить такой результат. Если после посещения клиники вы видите в зеркале похожее «преображение», это повод обращаться с жалобой.

Самый тонкий момент в данном случае – это оценка результата и проблема разных взглядов на эстетику. Например, вы сделали татуировку и увидели, что мастер исказил первоначальный эскиз. Можно ли в этом случае предъявить какие-либо претензии, или ничего не докажешь, так как эстетика – вещь индивидуальная?

– Часто эскизы выбираются в салоне. Но независимо от того, где выбрано (салон, собственный эскиз), неплохо было бы зафиксировать, что именно этот рисунок заказывается. Если это эскиз салона – зафиксировать гаджетом в каталоге. Собственный эскиз – поставить на нем подпись мастера.

Тогда отличия от рисунка, а равно некачественно исполненную услугу можно будет легко доказать, и мастер с большой долей вероятности признает свою оплошность, – объясняет Александр Борисов. – А если нет, то такое доказательство будет оценивать суд.

Если же вы согласились на определенное изображение, получили качественную услугу, а потом решили, что вам не нравится результат, претензии к салону предъявлять нет смысла.

Еще одна сфера, в которой причиной проблем может быть разница во вкусах, – это татуаж. Несмотря на то, что мастера стараются продемонстрировать предполагаемый результат максимально наглядно, могут быть и разночтения, и откровенные ошибки со стороны исполнителя.

Чтобы было проще доказывать свою правоту в случае такой необходимости, фотографируйте процесс на разных этапах. Грамотный специалист сначала наносит предварительный «эскиз», по которому клиент может сориентироваться, нравится ли ему предложенный вариант. Желательно сфотографировать работу на этом этапе.

Если итоговый результат будет сильно отличаться, вы сможете легко доказать, что вам оказали некачественную услугу.

  • Нет выраженного эффекта, который вам обещали.

Это тоже один из сложных моментов, потому что оценка эффекта – понятие индивидуальное. Нередко у клиента и врача разные представления о том, каким должен быть конечный результат. Естественно, он зависит от множества факторов, но, если вы видите, что пользы от процедуры нет вообще, это повод задуматься. Причем в первую очередь о том, какие препараты были использованы.

– Как правило, характеристики заявлены в медицинских препаратах, клиника же лишь использует их, при этом возможна разница в эффекте относительно физиологии пациента (состояние кожи, возраст и т. д.). И здесь в первую очередь стоит обращать внимание не столько на манипуляции врача, сколько на то, действительно ли используется заявленный медикамент, ведь в ряде клиник, например, вместо более дорогостоящих препаратов используют менее дорогостоящие, а отсюда и результаты, точнее, их отсутствие. – добавляет Александр Борисов.

«Если нет разницы, зачем платить больше»?

Нельзя обойти вниманием еще одну распространенную проблему – замену дорогого препарата дешевым. Такие манипуляции могут привести и к возникновению проблем со здоровьем, и к отсутствию результата косметологической процедуры.

В информированном согласии, о котором мы писали выше, должны быть указаны те препараты, которые врач будет использовать для проведения процедуры. Еще раз напомним, что их можно самостоятельно проверить на сайте Минздрава, чтобы убедиться в наличии регистрации. Если с этим все в порядке, остается проследить, чтобы при проведении процедуры использовали именно их.

Лично проконтролируйте, какие именно средства применяет врач. Вам должны показать невскрытую упаковку (вы можете попросить посмотреть номер серии, переписать его или сфотографировать), открыть ее при вас и продемонстрировать, что именно этот препарат набирают в шприц или наносят на кожу.

Это даст вам определенную гарантию того, что вы получите именно ту услугу, за которую расписывались.

Как действовать, если вам оказали некачественную услугу? Пошаговое руководство

  1. Обратитесь к независимому врачу, чтобы зафиксировать нанесенный здоровью вред. Сообщите, какую процедуру и с какими препаратами вам делали, название клиники. Убедитесь, что эта информация отражена в заключении врача, а также указано, что именно процедура стала причиной проблем со здоровьем.

  2. Сфотографируйте себя при хорошем освещении и на качественную технику – так, чтобы было видно, какой вред был нанесен процедурой. Эти снимки желательно заверить у нотариуса, чтобы впоследствии вы могли подтвердить дату сделанных фотографий.

    Не лишним будет отправить несколько снимков на адрес салона с припиской, что такой результат вы получили после процедуры и он вас не устраивает.

  3. Соберите пакет документов: договор, информированное согласие, чеки об оплате, рецепты на лекарства (если таковые вам выписывали), фотографии, показания свидетелей, информацию о процедуре, которую вам проводили.

  4. Подготовьте претензию на некачественное оказание услуг. Она составляется в двух экземплярах, один вы передаете в администрацию, второй остается у вас (в этом случае вы должны добиться того, чтобы на них поставили подпись с печатью, подтверждающие, что претензия принята к рассмотрению).

    Если администрация отказывается принимать претензию (а такое тоже случается), отправьте ее заказным письмом с уведомлением.

  5. Если вашу претензию игнорируют, вы можете обратиться с жалобой в Роспотребнадзор, прокуратуру или суд. В этом случае вам обязательно понадобятся все те документы и доказательства, о которых мы писали выше.

Какую компенсацию можно получить за некачественно оказанные услуги?

Вы можете получить несколько выплат:

  • Возмещение нанесенного здоровью вреда.
  • Возмещение средств, потраченных на реабилитацию и лечение (в этом случае потребуется подтвердить, что вы их проходили).
  • Возмещение морального вреда.
  • Неустойка и штрафы – в том случае, если услугу вам оказали не полностью или с опозданием.

Если у вас нет уверенности в своих силах, обращайтесь к юристу (желательно на этапе сбора документов). Он проконсультирует, как лучше поступить в вашем случае, оценит перспективность судебного разбирательства и поможет собрать доказательства, которые однозначно подтвердят вашу правоту.

Задавайте вопросы в х. Следите за новостями, подписывайтесь на рассылку.

При цитировании данного материала активная ссылка на источник обязательна.

Нужна ли лицензия косметологу и как ее получить?

Косметологический бизнес очень прибыльное дело. Представительницы прекрасного пола не жалеют финансов и времени, чтобы сделать себя еще лучше, моложе и красивее.

Именно поэтому, на каждом шагу даже в небольшом городке можно встретить салоны красоты, клиники эстетической медицины и beauty-кабинеты.

Но так ли просто открыть свой косметологический бизнес? С какими сложностями придется столкнуться в процессе? Какие документы необходимо получить и нужна ли лицензия косметологу? На эти и многие другие вопросы мы ответим прямо сейчас.

Для чего нужна лицензия косметологам?

Открыть салон красоты – не так просто. Перед этим придется решить множество вопросов, главными из которых являются – набор квалифицированных сотрудников и получение лицензии на осуществление деятельности.

Лицензия является обязательным условием занятием медицинской деятельностью и необходима не только клиникам, но и другим учреждениям, где оказываются медицинские услуги: массажные кабинеты, салоны красоты, тату-салоны, фитнес-центры. Разрешение оформляется только на те виды услуг, которые будут предоставляться в заведении.

Полный перечень услуг, которые нуждаются в лицензировании можно посмотреть в номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается Росздравнадзором. Она не имеет срока, но при переезде салона или клиники, ее нужно переоформлять. При необходимости расширения спектра услуг, также придется переоформлять лицензию.

Также Росздравнадзор периодически осуществляет проверки лицензированных организаций. Если будут выявлены нарушения, организация временно приостанавливает работу косметологии и дает время на исправление ситуации.

Если проблемы не были решены, лицензия аннулируется, а учреждение лишается права заниматься медицинской деятельностью. Осуществление деятельности косметолога без соответствующей лицензии является правонарушением и влечет за собой штраф, конфискацию оборудования и изготовленной продукции.

Кроме административной ответственности, к косметологу может примениться уголовная ответственность, если от действий специалиста пострадал пациент.

Салону и косметологу необходимо оформлять лицензию, если будут оказываться услуги, нарушающие целостность кожи, а также при использовании аппаратных методик:

  • Пилинг;
  • Эпиляция;
  • Медицинский массаж;
  • Татуировки;
  • Пирсинг;
  • Инъекционные процедуры;
  • Аппаратная косметология.

Лицензию не нужно оформлять, если салон или косметолог занимается проведением гигиенических или эстетических процедур, к которым относятся: окрашивание, стрижка, визаж, оформление бровей, наращивание ресниц, маникюр, педикюр. Эти услуги могут выполняться специалистами без наличия медицинского образования и не требуют никаких специальных аппаратов.

Специалисты, выполняющие косметологические процедуры, обязаны иметь медицинское образование, а также курсы повышения квалификации на тот вид деятельности, которой будут заниматься в салоне. Повышать квалификацию необходимо не реже одного раза в пять лет на протяжении всей работы.

Существует еще одна категория косметологов – это эстетисты. Они могут не иметь профессионального образования, но должны закончить необходимые курсы.

Эстетисту нельзя пользоваться трудоемкими, травмоопасными и инвазивными методиками. Он может делать воскокую эпиляцию, механический пилинг, гигиенический массаж, окрашивание бровей, наращивание ресниц, нанесение макияжа, перманентный макияж, микроблединг, обертывания, маски, маникюр и педикюр.

Как получить лицензию косметологу?

Первое, что вам нужно сделать – это найти помещение, которое будет соответствовать всем нормам: не менее одного санузла на этаж, наличие окон и вентиляции, этаж должен быть не подвальный, площадь кабинета на менее 12 кв.

м, соответствовать нормам СанПин и пожарной безопасности.

В одном и том же кабинете нельзя принимать пациентов и делать инъекции, поэтому, если вы будете заниматься аппаратными процедурами, инъекциями и мануальными техниками, придется искать помещение с тремя соответствующими кабинетами. При необходимости нужно будет сделать ремонт.

Закупить все необходимое оборудование, соответствующее требованием ГОСТа и заключить договора на его обслуживание с организацией, которое имеет лицензию. Также важно, чтобы оборудование имело сертификаты.

Если предполагается, что в салоне будете работать не только вы, но и другой персонал, нужно найти сотрудников, которые имеют необходимые сертификаты и уровень образования. Если вы будете работать в одиночку, то можно подавать заявление в Росздравнадзор.

Заявление рассматривается около 45-ти дней. За это время будут проверяться предоставленные на получение лицензии документы, если все оформлено правильно, осуществляется выездная проверка. Когда обнаружатся недочеты, в выдаче лицензии косметолога будет отказано.

Придется устранять ошибки и подавать заявление заново. После получения заключения от Росздравнадзора можно подавать документы на лицензирование в департамент здравоохранения.

Приготовьтесь к тому, что период получения лицензии может растянуться на полгода или даже несколько лет.

Какие документы нужны для получения лицензии?

Сначала вам нужно определиться со своим юридическим статусом. Для тех, кто планирует работать один, достаточно будет оформить ИП.

Учтите, что в этом случае получить лицензию можно только по своему профилю, которым вы будете заниматься. Нанимать работников с дополнительными квалификациями будет нельзя.

Также вы будете являться одновременно главным врачом своей организации, поэтому необходимо иметь высшее медицинское образование.

Общество с ограниченной ответственностью более сложное в оформлении предприятие, но намного универсальнее.

Здесь можно получить лицензию на несколько видов различных медицинских услуг, но при условии, что будет персонал соответствующей квалификации, необходимое оборудование и подходящее помещение. Нанять персонал придется еще до подачи документов на лицензию.

Если вы оформляете ООО, то главным врачом салона можете быть не вы, а другой человек. Главный врач должен иметь стаж руководящей должности в медицинском учреждении не менее пяти лет.

Среди документов, которые нужно подать вместе с заявлением в Росздравнадзор, также должны быть следующие:

Для индивидуальных предпринимателей Для общества с ограниченной ответственностью
Фактический и юридический адрес организации; Устав и учредительные документы;
Копия всех страниц паспорта; ИНН;
Коды ОКВЭД; ОГРН;
ИНН; Выписка из ЕГРЮЛ;
Квитанция об оплате государственной пошлины; Свидетельство о собственности на недвижимость или договор аренды помещения;
Выписка из ЕГРЮЛ; Фактический и юридический адрес организации;
Свидетельство о собственности на недвижимость или договор аренды помещения; Поэтажный план помещения и план пожарной эвакуации;
Заключение санитарно-эпидемиологического надзора, МЧС, роспотребнадзора; Договоры о вывозе мусора, дезинфекции, стирке белья, обслуживания вентиляции и т.д.
Диплом о высшем медицинском образовании, сертификаты на курсы повышения квалификации; Заключение санитарно-эпидемиологического надзора, МЧС, Роспотребнадзора;
Сертификаты на оборудование (если оно есть); Копии трудовых книжек сотрудников, трудовых договоров на них, дипломов и сертификатов о повышении квалификации;
Договоры на техническое обслуживание оборудования; Сертификаты на оборудование;
Договоры со сторонними организациями о дезинфекции, обслуживании вентиляции, вывозе мусора и т.д. Договоры на техническое обслуживание оборудования;
Свидетельство положительного заключения от САНПиН о том, что помещение соответствует всем необходимым нормам. Документ об оплате государственной пошлины;
Свидетельство положительного заключения от САНПиН о том, что помещение соответствует всем необходимым нормам.

Получить лицензию косметологу не так сложно, как может показаться на первый взгляд.

Главное изучить все подводные камни, тщательно подготовить документы и следовать всем указаниям Росздравнадзора, а также вовремя устранять возможные нарушения.

Решите для себя – хотите вы заниматься оказанием косметологических услуг в одиночку или вам необходим полноценный салон, который будет заниматься полным спектром оказания услуг.

Эсма предупреждает! аппараты без регистрационного удостоверения опасны для здоровья!

С развитием популярных китайских интернет-магазинов в Россию хлынул поток дешевых азиатских миостимуляторов. Компания ЭСМА предупреждает соотечественников о том, что дешевый ширпотреб опасен для здоровья. Более того, подобная ситуация уже была в начале 2000-х годов, когда на рынок посыпались дешевые псевдоевропейские аппараты. Они заманивали своей дешевизной и яркой рекламой.

Однако россияне быстро разочаровались в иностранных миостимуляторах, которые не приносили никакой пользы и результатов. Тогда граждане даже на профессиональной аппаратной косметологии поставили крест, лишив себя эффективного способа омоложения и оздоровления.

Хотя продвинутые салоны красоты и медицинские клиники сразу отказались от зарубежных подделок и работали с качественной технологией компании ЭСМА.

Китайские аналоги не имеют регистрационного удостоверения Росздравнадзора, а, значит, не проходили всех необходимых испытаний, обеспечивающих безопасное использование.

Вы готовы доверить свое здоровье и жизнь неизвестным устройствам, которые явно собирались подпольно? Посмотрите хотя бы отзывы людей, которые уже совершили ошибку. «Одноразовое барахло…

», «Он бьется током!», «Клеящая основа на электродах быстро высохла», «Мышцу свела судорога», — пишут наши соотечественники.

Хотите разобраться, какими должны быть настоящие аппараты для косметологии? Тогда читайте детальный разбор.

Почему у косметологического аппарата должно быть регистрационное удостоверение?

Это обязательный документ Росздравнадзора, который говорит о том, что медицинский прибор прошел ряд испытаний в аккредитованных лицензированных лабораториях и соответствует всем стандартам и санитарно-эпидемиологическим нормам.

Ввозить в Россию и продавать на территории страны медицинскую технику без РУ — ЗАПРЕЩЕНО. Если аппараты не имеют такого документа, но продаются, значит, это контрабанда, которую завезли нелегально.

Производитель оборудования без РУ не только себя подставляет под уголовную статью, но и те организации, которые этим аппаратом оказывают услуги.

Получить регистрационное удостоверение не так просто, поэтому их получают только серьезные добросовестные компании, как ЭСМА. Процедура занимает от 8 до 20 месяцев, потому что эксперты тщательно проверяют каждый документ, инструкцию, паспорт оборудования. Но главное прибор должен пройти целый ряд серьезных испытаний:

Технические; Токсикологические; Клинические; На электромагнитную совместимость; Медико-биологические.

Центры сертификации берут за оформление РУ от 750 000 рублей. Хотя фактически получается намного дороже. Например, регистрация серии однотипных аппаратов стоит от 2000 000-х миллионов рублей. Государственная пошлина за каждый прибор, дополнительно – 90000 рублей.

Но прохождение испытаний — необходимая и нужная процедура, чтобы обезопасить граждан от некачественных услуг и несчастных случаев. Профессиональные аппараты ЭСМА прошли все испытания и получили РУ в знак подтверждения качества, безопасности и эффективности. Проверить наличие документов можно на сайте Росздравнадзора.

Риски при использовании оборудования без регистрационного удостоверения

Практически все китайские электростимуляторы не имеют регистрационных удостоверений или прикрываются «липовыми» сертификатами Гост Р по которым не ведутся реестры.

Они не смогут пройти испытания, и не гарантируют надежность и безопасность. Приборы сделаны из дешевых материалов, которые быстро ломаются и негативно отражаются на организме человека.

Китайские производители, ориентированные на быструю прибыль от российских покупателей, не готовы тратить большие деньги за РУ.

Какие могут быть риски при использовании такого оборудования? Опасность вреда здоровью, потому что устройства не прошли испытания, проверку качества и безопасности; Ухудшение репутации салона.

Клиенты сейчас образованные, поэтому всегда изучают сертификат качества оборудования; Пациент получает неэффективную процедуру после которой не будет результата.

Повторно он не придет; Угроза административной ответственности за оказание услуг непрофессиональным аппаратом;

Медицинский работник несет уголовную ответственность, если с пациентом что-то произойдет.

Чем грозит использование приборов без регистрационного удостоверения?

Салоны красоты, медицинские клиники, реабилитационные центры, косметологи частной практики подвергают себя большому риску, используя приборы без РУ. Законодательство в таких ситуациях действует жестко.

Если в ходе проверки Росздравнадзором выяснится, что оборудование не имеет РУ, учреждение ждет наказание. В большинстве случаев у учреждения отзывается лицензия и приостанавливается деятельность на 90-то и более суток. Такой простой равносилен закрытию. А также потере репутации.

Помимо этого нарушение может повлечь штрафы, административную или уголовную ответственность.

КоАП РФ. Статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований. Грозит штрафом до 30 000 рублей с конфискацией аппарата. За повторное нарушение штраф может быть в десятикратном размере.

УК РФ. Статья 118. Причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности. Такое часто бывает, когда процедура проводится с помощью китайской подделки. Наказывается:

  • Штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы; Обязательными работами на срок до 480 часов; Исправительными работами на срок до двух лет; Ограничением свободы на срок до трех лет;
  • Арестом на срок до шести месяцев.

УК РФ. Статья 238.1 Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок. Наказывается:

наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

Техническое отличие профессиональных аппаратов эсма от китайских подделок

Россияне, которые изучили особенность аппаратной косметологии, понимают, что медицинские приборы не могут быть дешевыми. На их создание и производство затрачиваются колоссальные силы, время и деньги.

Давайте сравним российские аппараты ЭСМА с китайской подделкой.

Ключевая деталь в каждом косметологическом оборудовании — трансформаторы тока. Благодаря им вырабатывается нужная частота импульсного тока для оказания таких сложных процедур, как миостимуляция, липолиз, иглолиполиз, лимфодренаж, лифтинг, электропорация. Аппараты ЭСМА имеют отдельные трансформаторы на каждый канал.

Если прибор не вырабатывает нужную частоту, то никакого омолаживающего и оздоравливающего эффекта достигнуть не получится. В китайских электростимуляторах трансформаторов нет. Они просто не влезут в маленький корпус.

Задача аппаратов для косметологии — комплексное воздействие на организм, чтобы полностью убрать причину проблемы, а не только следствие. Для этого к прибору должно подключаться минимум 8 — 16 электродов, как у ЭСМА.

В китайских подделках всего 2 — 4 одноразовых электрода, на которых заранее нанесен гелиевый слон. Поэтому после первого применения остаются волосы, частички кожи и пыль. Из-за этого блокируется токопроводящая среда, то есть импульсы идут через сопротивление.

В результате боль, жжение и покраснение кожи. Отзывов об этом в Интернете предостаточно.

В аппаратах ЭСМА на гладкий силиконовый электрод наносится токопроводящий гель при каждой процедуре. После процедуры гель убирается, электрод обрабатывается. Это вопрос не только безопасности, но и гигиены. Лицевые электроды согласно нормам СЭС должны быть одноразового применения.

Помимо стационарных электродов к приборам можно подключить подвижный электрод в виде специальных перчаток, пробы, шарообразные формы для нежного типа кожи, токопроводящие маски и носки, ультразвуковой пилинг, блоки для биоревитализации, электропорации и лазеротерапии, отдельные электроды для тела и лица.

Китайские производители сильно экономят на исходных материалах. Если слегка потрясти азиатский прибор, то можно услышать, как внутри трепыхаются детали.

Зарядное устройство не втыкается до конца, поэтому людей часто бьет током. При падении в 99% случаев он ломается без возможности восстановления. Но обменять по гарантии не получится.

Китайские интернет-магазины не предоставляют гарантии. Они изначально идут как одноразовые.

ЭСМА заботится о своих покупателях, поэтому с покупкой профессиональных приборов клиенты получают удобный современный интерфейс, обучающий курс по эксплуатации, обучение у специалистов компании, гарантию и постгарантийное обслуживание.

Также граждане сильно заблуждаются, если считают, что дешевые китайские приборы нужно покупать только по той причине, что профессиональными можно воспользоваться только в дорогих салонах красоты.

У компании ЭСМА есть модели для домашнего использования: Ассоль и Универсал. А также беспроводные тренажеры ЭСМА EMS RUN. Простое сенсорное управление позволяет запустить аппарат в 3 клика.

20-минутные тренировки на ЭМС-тренажере приравниваются к 90 минутам в спортзале.

Бизнес салоны могут себе позволить модели Галант, Ревиталь, Профи, Фаворит.

Для премиум класса разработаны модели Кавалер и Экселлент.

Каждый аппарат отличается комплексом процедур и эффектом. Благодаря им в организме запускается естественный процесс омоложения и оздоровления. В результате кожа подтягивается, мышцы укрепляются, уходит целлюлит и дряблость кожи, улучшается межклеточный обмен и циркуляция крови, клетки насыщаются кислородом, восстанавливается гормональный баланс, предупреждается раннее появление морщин.

Россияне допускают огромную ошибку, пытаясь сэкономить на здоровье при помощи китайских электростимуляторов.

Их дешевизна объясняется отсутствием регистрационного удостоверения Росздравнадзора, экономией на исследованиях, испытаниях и составных материалах. Добиться на таких аппаратах какого-то результата невозможно.

Зато можно причинить здоровье себе и близким. Не видитесь на заманчивую цену и яркую рекламу. Медицинское оборудование для аппаратной косметологии не может быть дешевым.

Выбирайте российского производителя ЭСМА, который доказывает свой профессионализм и эффективность с 1987 года. За это время на аппаратах ЭСМА было проведено более 1 000 000 процедур. Доверьте красоту, здоровье и молодость профессионалам.

Проверка лицензий и регистрационных удостоверений на сайте Росздравнадзора.

Статья 238.1 УК РФ. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

1.

Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, — наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

2. Те же деяния, если они:

а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой; б) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, — наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового.

3.

Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, — наказываются лишением свободы на срок от восьми до двенадцати лет со штрафом в размере от двух миллионов до пяти миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от двух до пяти лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до десяти лет или без такового.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *