Подделка аппаратов для эстетической медицины

16 мая на сайте http://www.roszdravnadzor.ru/ появилось официальное письмо о выявлении фальсификата. В письме Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Аппарат косметологический geneO+», произведенного в Китае, и предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Также территориальным органам Росздравнадзора предписано провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Главный надзорный орган государства в области медицины всерьез взялся за недобросовестных поставщиков медицинского оборудования для косметологии. Теперь клиникам и салонам красоты, которые используют в своей практике поддельные аппараты geneO+ не поздоровится.

Уже пресечена деятельность недобросовестных поставщиков, которые продвигали подделки geneO+ через социальные сети.

В ближайшее время клиники и салоны красоты, которые приобрели контрафактные аппараты, имеют все шансы попасть под внеочередную проверку и будут наказаны.

Подделка аппаратов для эстетической медицины

История geneO+.

geneO+ — это многофункциональный косметологический аппарат для проведения процедур омоложения и улучшения качеств кожи, который производится компанией Pollogen by Lumenis (израиль). В основе geneO+ – технология RF-TriPollar, неинвазивная карбокситерапия, ультрасонофорез и аппаратный массаж.

У geneO+ есть ряд особенностей, отличающих его от распространенных на рынке аппаратной косметологии устройств: он предназначен для комфортных процедур без реабилитации и при этом достаточно эффективен за счет комбинации нескольких признаков воздействия.

Процедуры geneO+ имеют мало ограничений к применению, особенно в сравнении с лазерными и световыми процедурами. Общая концепция воздействия geneO+ «омоложение кожи за счет оздоровления, активации метаболизма, детоксикации и питания». Все эти особенности сделали этот аппарат популярным во всем мире.

В России на сегодняшний день около 100 клиник и салонов красоты оснащены geneO+ и это только начало.

К сожалению, растущая популярность geneO+ спровоцировала появление аппаратов-подделок из Китая. Этому способствовало, по-видимому, также то обстоятельство, что geneO+ является компактным аппаратом, который можно перевозить в сумке, его достаточно просто инсталлировать и не нужно обслуживать как «большие» косметологические аппараты.

Поддельный аппарат geneO+ внешне очень похож на оригинальный аппарат производства Pollogen by Lumenis, однако внутреннее содержимое подделки и эффекты, оказываемые таким аппаратом на организм очевидно отличаются от оригинального.

Вызывает серьезную озабоченность возможность применения поддельного geneO+ в клинической практике: оно может быть не только неэффективным, но и непредсказуемым и небезопасным для пациента.

Можно с уверенностью сказать, однозначная реакция Росздравнадзора, определяющего признаки фальсификата и предписывающая пресечь его использование, выведет из оборота поддельные аппараты geneO+, которые появились за последний год на территории Российской Федерации.

Оригинальный аппарат geneO+ производства израильской компании Pollogen by Lumenis, а также расходные материалы для проведения процедур  можно приобрести в России только у официального дистрибьютора – компании Premium Aesthetics. 

Пациентам, которые ищут клиники и салоны красоты, предлагающие услуги на оригинальном аппарате geneO+, следует обратиться к официальному сайту http://geneo.clinic/

Факты об аппарате-подделке

Внешне поддельный китайский geneO+ похож на оригинал. Тем не менее, он имеет отличия, по которым его легко определить. Ряд отличий способен распознать только инженер, другие может удивить каждый:

1)          Электронные компоненты, располагающиеся в корпусе аппарата-подделки и внутри аппликаторов OxyGeneo и TriPollar RF, не имеют ничего общего с компонентами оригинального geneO+. Внутреннее устройство аппаратов кардинально отличается. Данный аппарат нельзя рассматривать в виде копии geneO+, даже низкокачественной.

2)         В аппликаторе OxyGeneo аппарата-подделки нет температурного датчика, что говорит об отсутствии всякого контроля нагрева кожи в ходе воздействия RF-энергии.

В оригинальном geneO+ температурный датчик измеряет температуру поверхности кожи и отключает подачу RF-энергии при достижении максимально допустимого значения 43 оС.

Отсутствие контроля температуры при проведении RF-процедур на аппарате-подделке может привести к возникновению ожогов.

Подделка аппаратов для эстетической медицины

3)         Изучение частотного сигнала, формируемого RF-генератором аппарата-подделки и аппликатором TriPollar оригинального geneO+, выявляет резкое отличие в форме импульса и значении амплитуды сигнала (рис. 1).

Поскольку биологический эффект радиочастотного воздействия напрямую связан с частотно-амплитудными характеристиками RF генератора, можно сделать вывод, что аппарат-подделка будет вызывать непредсказуемые явления в тканях.

В лучшем случае использование RF-аппликатора аппарата-подделки приведет к отсутствию результата, в худшем случае – к развитию осложнений, связанных с перегревом тканей, что будет являться причинением вреда здоровью пациентов и может повлечь не только материальные потери, связанные с возмещением ущерба, но и привлечение к ответственности (вплоть до уголовной) медицинского персонала или собственников бизнеса.

Подделка аппаратов для эстетической медицины

4)         Визуально корпус аппарата-подделки практически идентичен оригиналу. При ближайшем рассмотрении обнаруживаются признаки использования дешевого пластика. Трудно предположить, что аппарат-подделка собран из материалов, подходящих для корпуса устройства медицинского назначения.

Подделку можно отличить по специфическому оформлению логотипа на передней панели корпуса (рис. 2). Корпус рукоятки RF-аппликатора аппарата-подделки отходит на стыке, что говорит о низком качестве материалов и плохой сборке.

Сложно представить на какое количество процедур рассчитан такой аппликатор и что произойдет в результате его поломки во время процедуры.

Подделка аппаратов для эстетической медицины

5)         Множество различий в программном обеспечении аппарата-подделки и оригинального аппарата geneO+.

Интерфейс аппарата-подделки копирует интерфейс оригинала, но не содержит важных функций и элементов, например, в нем нет возможности выйти в режимы “Info” и “Settings”, нет даты и времени, нельзя изменять параметры лечения.

Данные находки делают гарантированно невозможным применение аппарата-подделки по протоколу, рекомендованному компанией Pollogen by Lumenis.

6)         Комплектующие, идущие вместе с аппаратом-подделкой: расходные материалы для процедуры OxyGeneo, наконечник аппликатора для NeoMassage, повязка на голову – абсолютно все отличается от оригинальных комплектующих и расходных материалов.

Следует обратить внимание, что оригинальные расходные материалы geneO+ ― капсулы Capsugen и лечебные гели NeoBright и NeoRevive производятся под строгим контролем и содержат только безопасные для кожи ингредиенты.

Каждая партия оригинальных расходных материалов geneO+ проходит сертификацию. Происхождение расходных компонентов аппарата-подделки неизвестно. Судя по маркировке и надписям на коробках с поддельными наборами NeoBright и NeoRevive страна производства – Китай.

Нет никакой гарантии, что данные расходные материалы небезопасны для проведения процедуры OxyGeneo.

Подделка аппаратов для эстетической медицины

Справка юридического отдела Premium Aesthetics

Обращаем ваше внимание также на то, что аппарат-подделка не имеет регистрационного удостоверения Минздрава РФ, в то время как в соответствии с Законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нашей стране разрешается обращение (в том числе реализация, применение, эксплуатация) только зарегистрированных медицинских изделий.

Компания Pollogen by Lumenis никогда не осуществляла производство приборов или расходных материалов на территории Китая, поэтому если мошенники уверяют вас, что это произведено  Pollogen by Lumenis, но просто в Китае, и подойдет регистрационное удостоверение на оригинал ―  не верьте. Любой инспектор Росздравнадзора выявит несоответствие при проверке, так как, во-первых, настоящее регистрационное удостоверение размещено на сайте Росздравнадзора, и именно вы, как участник оборота, должны были при покупке удостовериться в его подлинности.

Не становитесь участниками незаконного оборота. Обращение контрафактных (незарегистрированных) медицинских изделий запрещено и влечет за собой наложение административного штрафа на юридических лиц  в размере  от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток (ст. 6.33 КоАП).

Уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий предусмотрена в виде лишения свободы на срок от 8 до 12 лет со штрафом в размере от 2 000 000 до 5 000 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 2 до 5 лет, с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 10 лет (ст. 238.1. УК РФ).

Что касается оказания услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, то за это предусмотрена ответственность в виде штрафа от 300 000 руб. до лишения свободы на срок до двух лет.

Максимальная ответственность за те же деяния, если они повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека ― лишение свободы на срок до шести лет со штрафом в размере до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех лет (ст. 238 УК РФ).

Кроме того, в соответствии с гражданским законодательством, вред, причиненный здоровью гражданина, возмещается в полном объеме виновным лицом.  Помимо этого, компенсируются все расходы на лечение, возмещается доход, утраченный в результате повреждения здоровья, а также моральный вред (ст. 1085, 1086, 1100 ГК РФ, ст. 12, 13, 15 Закона «О защите прав потребителей» № 2300-1 от 07.02.1992 г.).

По всем вопросам, связанным с geneO+ вы можете обращаться по электронной почте pavel@premium-a.ru 

Кто выживет, тот омолодится: как понять, что косметолог работает с поддельными препаратами и аппаратами?

Черный рынок ботокса и гиалуроновой кислоты существует, а пациент может столкнуться с обманом, даже проводя ультразвуковое омоложение лица. Как застраховать себя от опасной для здоровья бьюти-процедуры, рассказывает колумнист «Собака.ru», известный петербургский косметолог Катя Глаголева.

 

  • Подделка аппаратов для эстетической медицины

Современная эстетическая медицина в России вырвалась далеко за пределы круга «Косметология на коленке» и «Косметология у ручья». Врачи обязаны иметь высшее медицинское образование, работать в лицензированных медицинских учреждениях и разбираться в общих вопросах старения органов и систем. А что должен пациент? Научиться ориентироваться в огромном потоке рекламных объявлений, советов реальных подруг и ненавязчивых постов популярных инстаграм-блогеров, которые делают все только у самых лучших «мастеров». Многие по-прежнему продолжают гоняться по тайным комнатам и арендованным кабинетам за Средством Макрополуса. И надеются найти в самых неподходящих местах того самого «мастера», который вернет молодость и красоту, а еще лучше — сохранит и приумножит. К сожалению, такая вера в бьюти-чудеса приводит к совсем не диснеевским концовкам.  

Читайте также:  Что такое амбулаторная карта и для чего нужна медицинская история?

Производители филлеров, ботулотоксинов и препаратов с пептидами известны на перечет.

Научная разработка, клинические исследования, апробация, получение регистрационных удостоверений — пройти все эти этапы могут позволить себе далеко не все компании.

Попытка быть умным и бережливым часто оборачивается для пациентам тем, что он получает инъекции нелегально ввезенными мезококтейлями, состав которых неизвестен и самому косметологу.

Если впоследствии вы придете к врачу авторитетной клиники с осложнением после процедуры и в надежде решить проблему, то первое, о чем вас спросит врач: «Что являлось основным действующим веществом препарата?» И, скорее всего, вы не сможете ответить на этот вопрос.

Поэтому решившись обратиться за косметологическим пособием в частный нелицензированный кабинет, в арендованный номер отеля, к врачу, приехавшему с гастролями из другого города или даже страны, не постесняйтесь сделать следующее. Сфотографируйте препарат, номер серии и заберите с собой вкладыш-наклейку (она находится в индивидуальной коробке, в комплекте с шприцами с препаратом).  

Случаи с препаратами «черного рынка» и вовсе напоминают страшные сказки братьев Гримм. Подделки — это отдельный промысел. Упаковка суррогатного препарата может полностью дублировать упаковку оригинального. При этом состав будет совершенно иной, а главное — будет нести потенциальный (и серьезный) вред здоровью. Компании-производители и дистрибьюторы очень активно борются с рынком подделок.

Но когда есть спрос, находится и предложение. Единственный возможный способ оградить себя и своих пациентов от неприятностей — это приобретать препараты у официальных поставщиков. Настолько простая и лежащая на поверхности мысль, казалось бы, зачем об этом говорить? Но порой попытка клиники или «мастера» сэкономить несколько тысяч рублей на препаратах может обернуться настоящей трагедией.

Подделать аппарат труднее, чем резиновые кеды, но некоторым умельцам удается и это. Что подделывают чаще всего? Медицинское оборудование, которое находятся на волне популярности и интереса у пациентов, аппараты, названия которых часто фигурируют в СМИ и имеют высокую себестоимость процедуры.

Итак, разберемся на примере широко известного аппарата Ulthera System. Как он работает? Микро-сфокусированный ультразвук проникает в разные слои кожи на глубины 1.5 мм, 3.0 мм и 4.

5 мм, на уровне SMAS (мышечно-апоневротической системы), не повреждая поверхность кожи. Запатентованная технология, которой обладает аппарат, обеспечивает высококачественную визуализацию тканей на глубине до 8 мм.

Доктор под контролем УЗИ видит в каком слое сейчас работает, это важный вопрос эффективности и безопасности.

Купить поддельный кошелек очень неприятно, пройти процедуру на поддельном аппарате — опасно для здоровья.  

Как только альтера-терапия стала именем нарицательным и обзавелась собственной медицинской философией, на рынок стали выходить аппараты, имеющие похожий алгоритм работы. Но мы в данном случае говорим не о конкурентах. В открытом доступе появились аппараты-подделки, имитирующие дизайн, интерфейс и обещающие «невероятные результаты здесь и сейчас».  

врач-косметолог, работает на аппарате с 2009 года

Сегодня существуют машины, у которых на первый взгляд абсолютно одинаковый корпус, одинаковый интерфейс. Но! Если очень внимательно рассмотреть обозначения на корпусе изделия или в интерфейсе программы, мы увидим различия. Например, в названии оригинала в конце слова «Ulthera» написана буква «а», а у подделки – буква «e» («Ulthere»).

Или вместо «th» – буква «t» — «Ultera». Если корпус аппарата-подделки и название идентичны оригиналу, важно обратить внимание на рукоятку. Когда берешь ее в руки, у оригинала это тяжеловатая и монолитная конструкция, а у аппарата-подделки – невесомая, с болтовыми соединениями.

Также иначе у аппарата-подделки могут выглядеть датчики: рабочая зона меньше, защитная пленка черного, а не белого оригинального цвета. Может отличаться и программный интерфейс: расположение кнопок не соответствует оригиналу, визуализация отображается статично, а не динамично. Такие аппараты я видела лично.

Один, стоимостью 200 тысяч рублей, даже был представлен на известной выставке. Причем с первого взгляда было действительно сложно отличить подделку от оригинала. 

За выбор методики, препарата и аппарата несет ответственность врач. Для пациента важно не бояться на первичной консультации задать все важные и порой острые вопросы.

Есть ли у вас диплом? Имеется ли у клиники лицензия на оказание этого вида медицинской помощи? С какими препаратами вы работаете? Я не призываю пациентов становиться Эркюлем Пуаро и Мисс Марпл в одном лице.

Излишняя мнительность может привести к развитию других диагнозов из смежных психиатрических дисциплин. Но ощущение безопасности и доверия зачастую усиливают эффект от проводимых эстетических медицинских процедур.

Чем опасны копии и подделки косметического оборудования?

Не только модная индустрия, но и рынок эстетической медицины не застрахован от подделок и реплик знаменитых брендов. Поскольку аппаратная косметология высоко востребована, производители стран Азии предлагают свой товар, изготавливая копии профессионального и дорогостоящего оборудования популярных торговых марок. Процедуры, которые были сделаны на поддельном оборудовании, могут серьезно навредить здоровью человека. Компания – изготовитель должна потратить средства, и время, чтобы создать высокотехнологичные косметологические аппараты, и получить патент.

Для получения документации о праве использования оборудования на территории Российской Федерации, необходимо передать всю информацию о проведенных испытаниях в Министерство Здравоохранения. Оно должно принять решение: разрешать или нет применять данный товар.

Чтобы прошла регистрация, необходимо потратить дополнительные денежные средства, и подождать, так как процедура регистрации – дело небыстрое. Для того чтобы не тратить деньги, непорядочные торговые представители могут реализовывать реплики оборудования, или вообще подделки.

Если рассматривать первый случай, то изготовление аппаратов осуществляется с образца настоящей машины. Только используют, в процессе создания оборудования, дешевые материалы. А настоящее название заменяют на то, которое похоже по смыслу.

Этому косметологическому оборудованию даже дают сертификаты на использование, несмотря на отсутствие патента, в котором нет информации об уникальности и технологиях. Документы на такое оборудование будут в порядке.

Надо знать, что сертификат не дает гарантии безопасности и результативности проведенных процедур, на таких аппаратах. Если рассматривать подделки, то у них нет разрешения на использование от официальных органов. При продаже сертификаты отсутствуют.

Опасно ли делать процедуры на поддельном оборудовании?

Обычно, приобретение реплик и подделок осуществляется на китайских выставках. В оборудовании подобного типа технологии не всегда соответствуют нормам безопасности.

При изготовлении насадок был использован пластик, который, при контакте с кожей пациента, не во всех случаях соответствует правилам гигиены. А когда нарушены правила сборки, могут образовываться щели и элементы, выступающие за габариты оборудования.

Тогда клиент клиники может пострадать от лечебной рукоятки, или его могут серьезно травмировать. Иногда сами специалисты не всегда знают, что работать им приходится на поддельном оборудовании. Мастер может выставлять те параметры, которые присущи оригиналу.

К примеру, лазер Fraxel (дающий эффект омоложения) имеет небольшую, по диаметру, коагуляционную зону. После проведения процедуры не возникнут рубцы. Этот лазер, на 100% считается безопасным. За сверхточностью его функционирования следит самый строгий орган США – FDA.

Аналоги, производимые в странах Азии, имеют шкалу силы лазера, колеблющуюся около единицы. Можно подумать, что неточность маленькая. Но, как оказалось, после проведения процедуры могут возникнуть у пациента серьезные осложнения: ожоги, рубцы, отеки.

Как определить, аппарат настоящий или подделка?

Надо внимательно прочесть название, бывает так, что всего одну или две буквы заменяют, даже дизайн могут сделать таким, какой у оригинала. Должна насторожить то, что процедура с применением аппарата стоит дешево (если это одноразовая акция).

Необходимо попросить сертификат и другую документацию о том, что процедуры на данном оборудовании прошли испытания, и являются безопасными для здоровья человека. Если возникли сомнения в том, что документы подлинные, проверить их можно в официальном списке на сайте Росздравнадзора.

Косметолога надо попросить предъявить сертификат о том, что прошел обучение процедуре, которую проводят с использованием аппарата. Обычно, дистрибьюторы, работающие легально, обучают специалистов у себя в центрах.

Плюсы посещения клиники, имеющей лицензию

Если клиника прошла сертификацию, и имеет лицензию, в ней должна быть вся документация на применяемое оборудование. А косметологи, которые принимают клиентов на дому, и работают в нелегальных салонах, рискуют. Они могут предоставлять услуги на поддельном оборудовании.

И это – далеко не единственная причина, по которой опасно обращаться к мастеру, принимающему дома клиентов. Но и клиники, которые работают официально, не могут, на 100% оказаться вне подозрений. Только 1 раз в 3 года Росздравнадзор осуществляет проверки. Бывает, если случилось резонансное событие, тогда сроки проверок меняются.

Например, до конца этого года сотрудники Росздравнадзора должны будут посетить более 1000 учреждений эстетической хирургии. Они должны выяснить: насколько пластические хирурги работают в соответствии с действующими нормами. Когда учреждение не имеет лицензии, там редко придерживаются санитарных и эпидемиологических норм. Препараты могут храниться без надлежащих условий.

Может отсутствовать специальный антишоковый набор. А он так необходим, чтобы оказать быструю помощь, когда у пациента возникает анафилактический шок. 

Читайте также:  Запрет на рекламу медицинских услуг

Что должен делать пациент, чтобы не пострадать в клинике от проведенной процедуры?

  1. Надо ознакомиться с медицинской лицензией учреждения по профилю «косметология».  Зайти на сайт Росздравнадзора. Там есть перечень клиник, а так же регистрация медицинских препаратов.
  2. Обратиться необходимо только в ту клинику, которая указана в перечне Росздравнадзора.

  3. Узнать у врача, какая его профессиональная подготовка. Попросить показать документы об образовании.

Не стоит посещать сомнительных мастеров, на дому, чтобы сэкономить деньги. Это может обернуться бедой.

Возможно, придется потратить немало денег, чтобы после процедур на поддельном оборудовании, восстанавливать свое здоровье.

Вас также может заинтересовать

 

Осторожно, подделки!

ООО «Мерц Фарма» является производителем и единственным дистрибьютором данной технологии на российском рынке.

Высокая популярность данной технологии стимулировала появление на рынке поддельных и «модифицированных» аппаратов Ulthera System, чаще всего китайского и корейского производства.

Некоторые подделки повторяют внешний вид оригинального аппарата за исключением небольших отличий корпуса и названия, в котором намеренно переставлены или отсутствуют некоторые буквы.

Кроме того, другие недобросовестные производители публично рекламируют свое оборудование как последние версии аппарата Ulthera System, отличающиеся более высокой энергией и другими якобы улучшенными характеристиками, тем самым вводя врачей и пациентов в заблуждение о происхождении и характеристиках аппарата, между тем единственным производителем Ulthera System является компания Ulthera Inc., что указано в регистрационных документах, передаваемых покупателю с каждым аппаратом.

Неоригинальное оборудование не прошло обязательных клинических испытаний и, как следствие, не получило разрешения на применение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации. В связи с этим, последствия для процедуры при помощи такого аппарата неизвестны в принципе, вплоть до нанесения непрогнозируемого серьезного вреда здоровью пациента.

Приобретая оборудование для ультразвукового лифтинга, обращайте внимание на следующее:–  продавец (оригинальный аппарат реализуется только производителем ООО «Мерц Фарма» и его партнерами, перечень которых Вы можете уточнить в компании),– страна производства – США,– внешний вид, название аппарата (наличие логотипа ULTHERA),– наличие регистрационных документов (регистрационное удостоверение, декларация соответствия) c печатью компании ООО «Мерц Фарма»,– наличие шестизначного серийного номера с обратной стороны аппарата.

Если у Вас возникли сомнения по качеству продукции, Вы можете обратиться в компанию ООО «Мерц Фарма»:123317, Москва, Пресненская наб, 10, блок С«Башня на набережной»Тел.: +7 495 653 85 55или напрямую к сотрудникам:

Анищенко Наталье natalia.anischenko@merz.ru  +7 926 239 76 73

Гришиной Дарье daria.grishina@merz.ru  +7 903 787 90 85

Обращаем ваше внимание на то, что процедуру ультразвукового лифтинга Альтера могут проводить врачи, имеющие высшее медицинское образование и прошедшие специальное обучение у сертифицированных тренеров компании ООО «Мерц Фарма». К проведению процедуры допускаются: дерматологи, дерматовенерологи, косметологи и пластические хирурги. 

Список клиник, в которых представлен  аппарат Ulthera System и работают сертифицированные врачи, Вы найдете на нашем сайте merz-aesthetics.ru в рубрике “Куда обратиться“.

Не забывайте, что только оригинальный аппарат обеспечивает и врачам, и пациентам клинически доказанную эффективность и безопасность.

Контрафакт на рынке эстетической медицины: восприятие проблемы и возможные пути её решения — Мерц Фарма

Merz Russia и юридическая компания BrandMonitor представили результаты исследования «Контрафакт в эстетической медицине: взгляд врача и потребителя», фокусом которого стали отношение экспертов и пациентов эстетических клиник к неоригинальной продукции, способы её определения, а также анализ возможностей защиты потребителей и индустрии от наличия контрафакта. 

Оборот поддельных, не зарегистрированных, либо незаконно реализованных продуктов на российском эстетическом рынке несколько лет назад оценивался более чем в $200 млн[1]. На сегодняшний день наличие и сбыт фальсифицированной продукции по-прежнему остаётся одной из важнейших проблем индустрии, подвергающей серьёзному риску как пациентов эстетических клиник, так и развитие рынка в целом.

Ольга Степанова, генеральный директор Merz Russia: «На наш взгляд, сегодня проблеме контрафакта на российском эстетическом рынке, который является неотъемлемой частью рынка медицинских изделий, уделяется недостаточно внимания. Именно поэтому уже несколько лет Merz ищет способы её решения, привлекая к вопросу внимание регулирующих органов, а также компаний и общественных организаций, которые помогают нам с практической реализацией поставленных задач».   

Паразитирование на брендах – явление довольно массовое, однако именно в медицинской сфере оно приобретает наиболее громкое звучание, ведь действия мошенников могут крайне отрицательно сказаться на здоровье потребителей.

Юрий Вопилов, генеральный директор BrandMonitor: «Контрафакт — теневой рынок, поэтому он не изучается системно.

Связанный с этим дефицит информации рождает среди потребителей множество заблуждений, которыми охотно манипулируют торговцы подделками и ”контрафактными” услугами.

Для того чтобы выстроить максимально эффективную стратегию противодействия контрафакту, нужно хорошее понимание роли всех участников процесса. Наше исследование направлено на изучение уровня осознанности в восприятии проблемы и готовности защитить своё здоровье, бизнес и репутацию» 

Анализ интервью с пациентами, представителями клиник, частными врачами-косметологами, а также производителями эстетических медизделий позволили сделать ряд основных выводов.

Более 80% пациентов отметили, что им важно, чтобы процедуры проводились с использованием оригинальных и качественных препаратов или аппаратов, однако они не имеют представления о реальной стоимости услуг и не могут адекватно оценить исходящее от клиники предложение. Таким образом, пациент беззащитен перед недобросовестным специалистом: 57% опрошенных пациентов, собирающихся пройти процедуру ультразвукового SMAS-лифтинга, заявили, что не смогут распознать рекламу процедуры на контрафактном оборудовании.

Юрий Войнилов, менеджер по исследованиям BrandMonitor: «Опрос пациентов эстетических клиник показал, что они не готовы к процедурам с использованием несертифицированной продукции.

Хотя признаются, что вряд ли смогут отличить поддельный продукт от оригинального. Отягощает ситуацию непонимание пациентами реальной стоимости услуг.

Всё это говорит о недостаточном уровне информированности потребителя и ставит вопрос о необходимости ведения просветительской работы среди действующих и потенциальных пациентов эстетических клиник».    

По мнению экспертного сообщества, движущей силой контрафакта являются так называемые надомники – косметологи, зачастую не имеющие возможности получить необходимые сертификаты и лицензии и, соответственно, лишённые доступа к сертифицированному оборудованию и препаратам. Также ответственность за распространение контрафактной продукции несут недобросовестные дистрибьюторы, открыто предлагающие свой товар по существенно заниженной цене.

Однако в ключевом вопросе мнение экспертов совпало: эффективное противостояние контрафакту возможно только при консолидации усилий государства и всех игроков рынка. 

Ольга Степанова: «Мы уверены, что только регулярный и системный мониторинг рынка и пресечение деятельности недобросовестных поставщиков наряду с просветительской работой способны сдвинуть вопрос с мёртвой точки.

Поэтому призываем и государство, и экспертное сообщество, и потребителей услуг действовать сообща. Только так можно будет создать условия для дальнейшего формирования цивилизованного и безопасного эстетического рынка в нашей стране».

[1] https://vademec.ru/article/postavshchiki_kosmetologicheskoy_produktsii_-zachistyat-_internet_ot_kontrafakta/

Как отличить оригинальные аппараты Doctor Life от поддельных

Главная → Новости → Как отличить оригинальные аппараты Doctor Life от поддельных

Как ни стать жертвами своей экономии? Когда идет речь об индустрии моды — в покупке поддельных вещей нет ничего вредного. Но если речь идет о приобретении аппаратов для эстетической медицины, рискнув купить подделку, Вы рискуете своей жизнью!

В современном мире бизнеса, к сожалению, у любого популярного и раскрученного бренда есть подделки, «клоны». Схема подобного нечестного бизнеса стандартна. Дистрибьютор — мошенник покупает и продает поддельный товар по цене оригинального или дешевле, рекламируя «заманчивую скидку».

Мы с Вами — легкая мишень для аферистов. Чтобы не стать их жертвами, нужно уметь отличить оригинальный товар от подделок, «вооружен — значит предупрежден».Не рискуйте здоровьем ради экономии!Качество, надежность, безопасность, эффективность и рентабельность зависит от производителя аппаратов.

Сегодня найти аппарат для прессотерапии соответствующий всем 5 требованиям трудно. Легко в сети интернет найти дешевую, некачественную подделку.Маскируясь под известные бренды европейских компаний, компании-однодневки заполонили интернет рынок массажного оборудования.

Расскажем Вам на примере копирование брэнда Doctor Life и технологий Doctor Life-прессотерапии об основных отличиях оригинальных аппаратов doctor life от фейков.

  • Мошенники — дистрибьютеры настолько изощренно подходят к обману, что дизайн «клонов» очень схож, а в ряде случаев идентичен дизайну оригинальных аппаратов doctor life.
  • Мы постараемся указать на основные отличия подделок от оригинала.

Основные отличия аппаратов

1) Оригинальные аппараты для прессотерапии Doctor Life имеет серийный номер.

2) Оригинальное оборудование Doctor Life имеет сертификат соответствия, у аналогов, у лучшем случае, прилагается поддельная копия таково (копия сертификата, выданного на другой аппарат)

3) Оригинал имеет регистрацию медицинского назначения или допуска для использования в медицинской практики. Только медицинское подтверждение выданное Минздравом России является подтверждением безопасного использования оригинальных аппаратов для прессотерапии Doctor Life. Аппараты «клоны» могут нанести неповторимый урон Вашему здоровью!4) Стоимость аналога в 3-4 раза ниже оригинального оборудования.5) Основное физическое воздействие аналогов, основано только на использование сжатого воздуха под низким давлением, причем указанные параметры не соответствуют действительным. В свою очередь воздействие оригинального оборудования основано на интенсивной стимуляции тканей.

Опасность аппаратов аналогов

1) Медицинские технологии на аппаратах — подделках официально не зарегистрированы.2) Блоки питания на аппаратах-»клонах» не соответствуют правилам электробезопасности, предъявляемым к изделиям медицинского назначения, сами эти требования при сборке изделий не соблюдаются, также могут нанести травму.

Читайте также:  Обзор популярных методик от Thalac

3) Материал манжет контактирующих с кожей пациента не соответствует гигиеническим нормам и требованиям по содержанию вредных веществ4) Сжатый под давлением воздух не постоянен, не соответствует заявленным параметрам и меняется вовремя процедуры в зависимости от технического состояния компрессора.

5) Некачественная сборка может привести к непоправимым последствиям.

Ненадежность аппаратов аналогов

— Низкое качество материалов и сборки— Несоблюдение стандартов качества постановленных на территории России

Неэффективность аппаратов-аналогов

— Показатели сжатого под давлением воздуха нестабильны и не соответствуют указанным показателям в протоколах и паспорте аппарата.— Часть предлагаемых программ массажа не безопасна для использования.

Это означает, что аппараты — «клоны» работают по технологии, которые никем не исследованы, по технологиям которые в лучшем случае не принесут эффекта, а в худшем нанесут вред здоровью.Во всем мире за 28 лет истории бренда Doctor Life не зафиксировано ни одной жалобы на отсутствие результата или на нежелательный эффект.

Компании аферисты, используя известность и безупречность бренда Doctor Life, могут Вас обмануть, предлагая подделки по более низкой цене. Не попадайтесь на их удочку.

Самый надежный способ убедиться в оригинальности аппаратов для прессотерапии Doctor Life — проверить его подлинность по серийному номеру у официального дистрибьютора продукции Doctor Life.

Компания владелец бренда Doctor Life предоставила единственное право продажи и предоставления аппаратов для прессотерапии Doctor Life на территории России и стран СНГ надежному партнеру более чем с 14 летним стажем работы на рынке эстетической медицины — компании Компания Clubsante.

Помните о том, что сэкономить мы любим все. Но больше мы любим жить. Не рискуйте своим здоровьем!

Ссылка на каталог аппаратов для прессотерапии Dotor Life: https://www.clubsante.ru/catalog/apparaty-pressoterapii/

23.07.2014, 4306 просмотров.

Правда и ложь бьюти рынка – «оригиналы и реплики»

За последние несколько лет на московском бьюти-рынке появилось большое количество косметологических аппаратов и препаратов сомнительного качества. Многочисленные компании из Азии, Китая и даже Европы разрабатывают и активно продвигают реплики оборудования, уже зарекомендовавшего себя в косметологии.

В этом материале мы хотим объяснить, почему не стоит доверять свою внешность «врачам», работающим хоть и на сертифицированном, но, не имеющем патентного свидетельства оборудовании и, как воздействие таких аппаратов может сказаться на вашем здоровье.

Часто выполняются пластические операции: коррекция носа, подбородка и ушей, подтяжка лица, блефаропластика, пластика бровей, коррекция губ, инъекции с применением ботокса; липосакция увеличение, уменьшение и коррекция груди, омоложение рук; увеличение ягодиц, липосакция галифе.

Ниже Вы ознакомитесь с мнением врачей клиники Телос Бьюти проф.:

Елена Баранова — главный врач клиники Телос Бьюти проф. на Шаболовской

Как бы это не было печально, но жажда наживы всегда была присуща человеку. И в наши дни, к сожалению, ничего не изменилось – некоторые клиники пытаются, используя аппараты-реплики, оказать человеку неквалифицированную помощь, тем самым навредить ему.

Среди аппаратов и процедур, которые активно копируются в последние годы  можно выделить лазеры Fraxel, (Candela; США), аппарат для безоперационного лифтинга Ulthera system (Ulthera Inc; США), аппарат для криолиполиза Zeltiq (ZELTIQ® Aesthetics, Inc.

; США), а также неоплазмомоделирование Regen ACR (Швейцария).

Фракционный CO² лазер Fraxel, имеет ряд уникальных технологий, которые невозможно воспроизвести, скопировать или подделать, не обладая патентом.

К таким технологиям относятся распределение луча на поверхности кожи, сканирующее устройство, диаметр коагуляционной зоны, который у оригинального аппарата является самым маленьким из представленных на рынке, что предотвращает появление рубцов в виде сетки на лице после обработки кожи фракционной насадкой.

Американские аппараты имеют сертификат FDA (агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США отвечающее за  контроль качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств), что указывает на безопасность и точность работы аппаратуры.

Если американская компания-производитель заявляет, что параметры лазера должны иметь конкретное значение, то это означает, что они соответствуют именно заявленным показаниям аппарата, которые будут применяться в работе с пациентом и никак иначе!

В аппаратах же, например, корейского производства, указанные параметры могут варьироваться в интервале от +1 до -1 единицы измерения, что и приводит к осложнениям, так как врач, выставляя параметры, уверен в их достоверности, а машина делает незначительные, на первый взгляд, допуски, которые негативно сказываются на результате.

Лазер Fraxel Re:Store — это единственный аппарат на рынке, который производя фракционную обработку кожи сохраняет целым роговой слой эпидермиса, что делает реабилитационный период более комфортным.

А эффективность работы аппарата зависит от правильности проведения фракционной обработки, в процессе которой каждый участок требует обработки 8 раз (8-кратный проезд ролика).

Для снижения стоимости процедур в некоторых клиниках обработку кожи осуществляют всего 2-4 раза, что дискредитирует качество работы аппарата, но, зато снижает стоимость процедуры. Вы же, за более низкую цену, получаете всего половину показанной процедуры. А это, согласитесь, нечестно и менее результативно.

Так же, среди процедур наиболее популярных в плане «подделок» можно выделить процедуру неоплазмомоделирование Regen ACR или, как его еще называют — швейцарского плазмолифтинга. На рынке появляется все больше и больше производителей пробирок плазмолифтинга.

Но, многолетний опыт показывает, что сохранение живых тромбоцитов подвластно пока только швейцарским пробиркам аутологичного клеточного восстановления Regen ACR. Поэтому истинный результат достигается только с применением наборов Regen ACR.

А другие пробирки, имеющие хождение на рынке, к сожалению, не всегда имеют сертификаты. Они, конечно же, дают эффект, но всего лишь как после классической мезотерапии.

Да, их можно применять при лечении акне, молодой кожи, при восстановлении после агрессивных процедур, но эффект будет в разы уступать швейцарскому препарату.

И, наконец, один из самых передовых и эффективных аппаратов для безоперационного лифтинга кожи — Ulthera system (Альтера систем). У этого аппарата тоже есть аналог корейского производства. Но, как я  говорила выше, нет гарантии, что он работает так же хорошо, как и его прародитель. Причина все та же – отсутствие патента на эту технологию омоложения.

Возможно, именно из-за конкуренции оригинального аппарата и аппарата-близнеца многие люди, опробовавшие его воздействие на себе и не добившиеся желаемого эффекта, «заброковали» эту прекрасную, высокоэффективную процедуру.

А зря! Большинство наших пациентов, сделавших лифтинг кожи на оригинальном аппарате, остаются полностью довольны результатом и отсутствием побочных эффектов.

Берегите и, главное, любите себя. И помните – скупой платит дважды. Лучше скопить необходимую сумму на оригинальную, проверенную процедуру, чем отдавать свою красоту в руки нечистоплотных.

Олеся Липатова — врач физиотерапевт клиники Телос Бьюти проф. на Шаболовской.

Говоря об аппаратных средствах коррекции фигуры, первое место по безоперационной липосакции холодом, несомненно занимает — Zeltiq (Зелтик), видимо по этому он наиболее часто и подвергается копированию. Но, в случае с аппаратом Zeltiq нельзя говорить о прямых подделках.

Компании из Юго-Восточной Азиии, Ближнего Востока производят аналогичное оборудование для коррекции фигуры холодом, выдавая ее за Zeltiq, но, это не Zeltiq. Такие аппараты и методики воздействия холодом на жировую ткань называют – Coolsculpting (кулскалптинг), а похожие на нее прототипы — криолиполиз.

  И, хотя принцип воздействия на нежелательные жировые отложения у этих аппаратов похож – охлаждение жировых клеток, результат от воздействия таких аппаратов будет несопоставим. У оригинального аппарата температура охлаждения фиксированная, минусовая, запатентованная. Она действительно минусовая.

Но какой показатель этой температуры точно не известно – это запатентованная технология и узнать ее не представляется возможным. Это патент! В этом и есть главное отличие оригинального аппарата от реплик.

Если эта температура меняется в ту или иную сторону это чревато минимум уменьшения эффекта от проведенной процедуры, максимум – воздействием аппарата не только на жировую ткань, но и на прилегающие рядом мышцы, с нарушением микроцеркуляции крови в тканях, вплоть до обморожения и некроза тканей.

У оригинального аппарата Zeltiq это невозможно, т.к. при минимальном отклонении от запатентованной температуры аппарат просто выключается.

Так же у оригинального аппарат, есть очень интересный нюанс отличающий его от реплик – если у человека не хватает жировой ткани или она есть, но ее небольшое количество или была повреждена зона воздействия, например был ожег — аппарат автоматически выключится и выдает предупреждение «возможен риск переохлаждения зоны», то есть Zeltiq не будет воздействовать на те участки, которым это воздействие противопоказано. Zeltiq  — это микрокомпьютер, который не просто охлаждает жировую ткань но еще и анализирует, точно ли вам необходима эта процедура или же она вам противопоказана. У других аппаратов такой возможности нет.

Определить, оригинальный аппарат на котором вы планируете провести процедуру или нет очень просто:

  • оригинальный аппарат называется Zeltiq Coolsculpting, реплики же называются Криолиполиз;
  • в клинике по вашей просьбе обязаны показать сертификат соответствия на этот аппарат;
  • продолжительность процедуры составляет ровно 60 минут – у реплик возможно выставление разных температурных и временных показателей, у оригинала это невозможно;
  • после применения Zeltiq не остается пигментации в местах воздействия, от реплик могут быть необратимые изменения кожного покрова, пигментация;
  • только у Zeltiq Coolsculpting применяется минусовая температура, у криолполиза температура воздействия выше 0º С, примерно +3,2ºС.

Зная даже этот минимум, что я описала выше, грамотный человек всегда сможет отличить реплику, от оригинала, что, несомненно, важно при выборе процедуры, если мы хотим добиться хорошего эффекта.

Получить более подробную информацию процедурах и методах лечения, можно записавшись на консультацию к врачам клиник Телос Бьюти проф., по телефону +7 (495) 228-03-83.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *