Ксеомин — новый ботулотоксин типа а

На косметологическом рынке представлено несколько препаратов для ботулинотерапии. Об их различиях и общих характеристиках читайте в нашей статье.

Сначала Ботокс стоял на страже красоты, затем Диспорт, сегодня последнее достижение ученых – Ксеомин. Ксеомин является препаратом нового типа и предназначен для коррекции морщин.

Также как Ботокс и Диспорт, он относится к группе ботулотоксинов типа А и разработан компанией Merz Pharma Group в Германии.

В отличие от аналогов в его составе не имеется белков, которые могут привести к нежелательной реакции организма.

Ксеомин - новый ботулотоксин типа А

Обязательными составляющими в препаратах Ботокс и Диспорт являются белковые вещества, стабилизирующие деятельность препарата и способствующие его консервации. Но вместе с тем они могут спровоцировать аллергические реакции.

Правда такое случается очень редко и считается исключительным случаем. Ксеомин же гарантирует отсутствие любого воспаления и прочих реакций эпидермальных покровов.

Кроме того, производитель заверяет, что применение Ксеомина дает возможность получить такой же эффект с использованием меньшего количества препарата в сравнении с Диспортом и Ботоксом. Происходит это потому, что белок усиливает атаку иммунной системы на введенный препарат.

Если не будет белка, не будет и усиленной атаки, а препарат действует дольше, и для получения выраженного эффекта нужна меньшая доза. Следовательно, чтобы поддерживать результат, инъекции нужно делать реже.

Результат омоложения после многочисленных инъекций Ботокса с каждым разом становится меньше.

  • Ксеомин значительно более стабилен к перепадам температур во время его хранения. При проведении инъекций хирурги больше не должны беспокоиться из-за того, правильно ли поставщики хранили и транспортировали этот препарат. Моноструктура Ксеомина в полной мере сохраняет все качества и при комнатной температуре.
  • С помощью Ксеомина омоложивающий эффект можно контролировать. Так как препарат обладает низкой молекулярной массой, можно контролировать мимику лишь одной мышцы лица. На соседние мышцы действие препарата не распространяется. Так устраняются морщины, однако вместе с тем мимика человека, благодаря свободному движению остальных лицевых мышц, остается по-прежнему «живой».
  • Кроме того, не требуется делать частых, поддерживающих нужный эффект, инъекций.

Как действует препарат Ксеомин

Ксеомин действует так же, как и другие препараты на основе ботулотоксинов. Он на некоторое время блокирует нервные импульсы. Благодаря тому, что сокращение мышечных тканей прекращается, кожа лица разглаживается от морщин.

Препарат вводится при помощи очень тонкой иглой в участки, на которых ярко выражены мимические морщины. Вся процедура продолжается недолго – от 10 до 20 минут. Эффект становится заметным уже второй, максимум на третий день после сеанса. Наибольший результат достигается в течение месяца и продолжается от 4 до 6 месяцев.

Ксеомин убирает все виды морщин на межбровье, лбу, шее и на нижней трети лица. Его используют для того, чтобы скорректировать форму бровей, приподнять уголки губ, улучшить тонус зоны декольте и кожи шеи.

Препарат на время блокирует сокращение мышц, но кровоток при этом не нарушается. В результате инъекции укрепляются мышцы шеи и нижней трети лица, после чего они значительно меньше обвисают и подтягивается кожа.

Противопоказания

Естественно, и у этого препарата существуют свои противопоказания. В список основных противопоказаний для применения Ксеомина входит:

  • миастения (то есть болезнь, при которой очень быстро устают поперечно-полосатые мышцы),
  • беременность,
  • грудное вскармливание,
  • а также острые хронические болезни, особенно заболевания печени и крови.

Ксеомин – отзывы косметологов о ботулинотерапии препаратом Xeomin®

Из этой статьи Вы узнаете:

  • что лучше Ксеомин или Ботокс: отзывы, видео,
  • инструкция по применению (PDF),
  • цена Ксеомина за единицу на 2021 год.

Ксеомин (Xeomin®) – это препарат для ботулинотерапии, который вполне можно отнести к новому поколению ботулотоксинов, т.к.

он содержит только чистый ботулотоксин типа А, практически полностью избавленный от комплексообразующих белков (почему это важно, и на что эти белки влияют – мы расскажем чуть ниже).

Препарат выпускается в флаконах по 50 и 100 ЕД. Производитель – немецкая компания «Merz Pharmaceuticals»

Препарат вышел на рынок Германии в 2005 году, а уже в 2011 году он получил одобрение FDA (федеральное бюро по контролю качества фармпрепаратов в США) и сейчас широко используется во всем мире.

Этот препарат имеет 2 ключевых преимущества, которые выгодно отличают его от ботулотоксинов других производителей.

Во-первых, как мы уже сказали – отсутствие комплексообразующих белков, а во вторых – этот препарат может храниться при комнатной температуре в течение 48 месяцев, не требуя холодильника или морозильной камеры.

Ксеомин (формы выпуска 50 и 100 ЕД)  –

Такие условия хранения гарантируют косметологу, что препарат точно подействует.

Ведь любые нарушения температурного режима хранения флакона Ботокса, Диспорта, Рефайнекса, Ботулакса и других (с момента производства и до момента разведения препарата в клинике) – приводят к полной или частичной денатурации молекул ботулотоксина, и уменьшению его эффективности. За исключением Ксеомина – препараты ботулотоксина любых других производителей должны храниться до разведения или в морозильной камере, или в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Ботулинотерапия препаратом Ксеомин дает врачу уверенность, что на эффективность препарата никак не повлияет условный Вася Пупкин, который случайно отключит электропитание холодильника, где хранился этот препарат до того, как его доставили в клинику. И пациент может быть также спокоен, т.к.

возможные перебои с подачей электричества в клинике – тоже никак не могут повлиять на эффективность препарата.

И за это мне Ксеомин очень нравится, хотя нужно вернуться еще и к теме комплексообразующих белков, наличие которых приводит к выработке иммунной системой особых нейтрализующих ботулотоксин антител.

Сравнение состава различных ботулотоксинов  –

Ниже вы представили вам таблицу №1, в которой видно, что препарат Ксеомин содержит молекулы ботулотоксина молекулярной массой всего 150 кДа. Это большой плюс, т.к.

в несколько раз повышает устойчивость молекул ботулотоксина к денатурации, например, когда косметолог допускает ошибки при разведении и смешивании препарата с физраствором.

Молекулы ботулотоксина очень нежные, и поэтому слишком быстрое введение физраствора во флакон или последующее его активное встрясывание – приводят к частичной денатурации молекул токсина и снижению его эффективности.

Таблица №1  – (сравнение состава препаратов для ботулинотерапии: Ксеомин, Диспорт, Ботокс, и др.)

Также ряд научных исследований говорит о том, что небольшая молекулярная масса токсина является одним из факторов, которые облегчающих диффузию раствора в тканях после инъекции (т.е. распространение раствора в тканях).

Но этот фактор считается только второстепенным, и на степень диффузии больше влияют, например, анатомические особенности зоны инъекций, а также объем выводимого раствора в каждой точке.

К примеру, если выводить в каждой точке 0,05 мл раствора, содержащих 2 ЕД ботулотоксина, то степень диффузии будет меньше, чем если в каждой точке вы будете выводить 0,1 мл раствора, также содержащего 2 ЕД токсина.

Помимо возможности хранения препарата при комнатной температуре – отзывы косметологов на Ксеомин положительны по причине практически полного отсутствия комплексообразующих белков (от которых молекулы ботулотоксина технологически очень сложно избавить в процессе их производства).

Например, в первых версиях препарата Botox® – было в 2 раза больше комплексообразующих белков, чем в современной сегодняшней версии этого препарата. Сейчас Ботокс содержит только 4,6 нг белка, а Ксеомин – всего 0,6 нг. Это важно, т.к.

количество комплексообразующих белков влияет на скорость развития резистентности организма к ботулотоксину.

Резистентность к ботулотоксинам  –

Резистентность (нечувствительность) к ботулотоксинам может быть первичной и вторичной. О первичной резистентность говорит полное отсутствие эффекта уже на первое применение токсина (если не брать в расчет, что вам был возможно введен денатурированный токсин).

По статистике первичная резистентность к ботулотоксинам встречается менее чем в 5% случаев. Если же у вас инъекции Ботокса или Диспорта всегда были эффективны, но со временем вы заметили снижение эффекта – речь идет о постепенном развитии вторичной резистентности.

Говоря о вторичной резистентности, мы сразу отбрасываем те случаи, когда отсутствие или снижение эффекта после введения ботулотоксина связано с грубыми нарушениями, допущенными косметологом.

Но в большинстве случаев жалобы пациентов на то, что у них вдруг «не встал» Ботокс, или его эффект оказался не таким выраженным или не таким длительным – связано не с развитием резистентности, а просто с некачественно оказанными услугами.

В статье по ссылке ниже вы можете прочитать о том, как нас обманывают в салонах красоты, делая инъекции ботулотоксина.

→   Почему может «не встать» Ботокс

Но если говорить о развитии настоящей вторичной резистентности к ботулотоксинам, то она нарастает только постепенно, а не резко. Связана она с формированием иммунной системой особых нейтрализующих антител.

Читайте также:  Международный женский день

Такие антитела не вызывают аллергии, но они блокируют молекулы ботулотоксина. Чем больше в препарате будет содержаться комплексообразующих белков – тем выше будет риск развития резистентности.

Но помимо концентрации таких белков в препарате на развитие резистентности влияют и другие факторы (см.ниже).

  • Реклама

Главные факторы развития резистентности   –

  • Наличие комплексообразующих белков  – о них мы подробно рассказали выше.
  • Введение слишком высоких доз  – по данным клинического исследования, проведенного Klein A.W., вторичная резистентность чаще развивалась у пациентов, у которых на 1 зону (например, лоб) – использовалось 40 и более ЕД Ботокс на 1 зону. Соответственно, для Диспорта этот показатель будет 100-120 ЕД в 1 зону.
  • Частые повторные курсы  – оптимальным временным интервалом между курсами инъекций считается промежуток не менее 3 месяцев. Если ваш предыдущий поход к косметологу был не слишком удачен, и эффект длился всего 1-2 месяца или меньше, то не стоит делать следующие инъекции раньше, чем пройдет 3 месяца. Кстати, практика некоторых врачей проводить докоррекцию недостаточного результата (небольшими дозами ботулотоксина уже через 2-3 недели) – как следует не исследовано, и пока не ясно в какой мере это может стимулировать развитие вторичной резистентности.

Поэтому общий тренд среди производителей ботулотоксинов сейчас наблюдается в сторону уменьшения содержания комплексообразующих белков. Для достижения высокой степени очистки нейротоксина от белковых примесей требуются очень сложные технологии, и поэтому далеко не все компании производители могут достичь высоких показателей очистки нейротоксина. Но что делать пациентам, у которых в будущем действительно разовьется вторичная резистентность к ботулотоксинам. И ответ на это есть.

Сейчас в основном все коммерческие препараты делают на основе ботулотоксина типа А. К ним относят практически все препараты, о которых вы слышали.

Но также существуют и ботулотоксины типа В, на основе которого, например, изготавливается американский препарат для ботулинотерапии под названием «Миоблок».

Очень важным является то, что при наличии у вас первичной или вторичной резистентности к ботулотоксинам типа А – у вас будет отсутствовать резистентность на ботулотоксины типа В.

→   Ксеомин: инструкция по применению (скачать PDF)

Ксеомин: вид флакона и видео процедуры

* Далее в разделе: Что лучше Ксеомин или Ботокс – вы можете увидеть еще одно видео, в котором хорошо видны отличия терапевтической эффективности между этими препаратами (вернее их отсутствие).

Ксеомин: цена за единицу

На Ксеомин цена за единицу в Москве и регионах будет примерно одинаковой – это примерно 280 рублей за 1 ЕД.

Напомним, что одна единица Ксеомина имеет 100% терапевтическую эквивалентность 1 ед Ботокс, поэтому для этих препаратов используются одинаковые дозировки в разные зоны.

Подбор дозировок является индивидуальным для каждого пациента и учитывает в том числе выраженность мимических мышц лица. Например, для устранения гусиных лапок у внешних уголков глаз рекомендуется по 10-12 ЕД Ксеомина с каждой стороны.

Для инъекций Ксеомина в лоб обычно достаточно 20 ЕД, но у пациентов с выраженными мимическими мышцами может потребоваться и немного больше.

В область межбровья рекомендуется суммарная доза 20 ЕД, но при очень выраженных мышцах этой зоны иногда и до 28 ЕД. Нужно отметить, что разные специалисты предпочитают разные дозировки.

При гусиных лапках в уголках глаз стандартная доза – 20-30 ЕД (женщинам обычно 20-25 ЕД, мужчинам – 25-30 ЕД).

Рекомендуемые дозировки Ксеомина по зонам  –

  1. Реклама

Но некоторые врачи работают небольшими дозировками, например, ставят у внешних уголков глаз всего по 3-5 ЕД Ксеомина с каждой стороны. Такие дозировки, конечно не дадут выраженного эффекта, и кроме того в этом случае он будет длиться скажем не 5 месяцев, а только 2-3 месяца.

Кроме количества ЕД важно соблюдать и степень разведения препарата Ксеомин (24stoma.ru).

Например, для коррекции межбровья эффективнее и безопаснее использовать разведение 100 ЕД только на 1,0 мл физраствора (50 ЕД – на 0,5 мл), а для коррекции остальных зон – используется стандартное разведение 100 ЕД на 2,5 мл физраствора.

Таким образом получается, что для коррекции межбровья должны использоваться более концентрированные растворы, что будет обеспечивать меньшую диффузию препарата в тканях.

Если в межбровье использовать 20 ЕД Ксеомина со стандартным разведением – это приведет к тому, что длительность эффекта будет меньше.

Поэтому, когда вы приходите к косметологу и флакон был уже ранее разведен – это априори означает, что его развели стандартным объемом раствора 2,5 мл, что автоматически означает менее длительный результат.

Ксеомин или Ботокс: что лучше, отзывы

Показатели клинической конверсии Ботокс:Ксеомин – составляет 1:1. К примеру, такой же показатель для пары Ботокс:Диспорт – составляет 1:2,5-3, т.е. 1 ЕД Ботокса по силе и продолжительности действия эквивалентна 2,5-3 ЕД Диспорта.

В 7 клинических исследованиях, опубликованных в том числе и в учебнике «Клиническая дерматология» L.

Baumann (в которых участвовало 1853 пациента) – не было выявлено различий между препаратами Ксеомин и Ботокс во времени наступления, продолжительности или скорости исчезновения терапевтического эффекта.

Сравнение терапевтического эффекта Botox® и Xeomin®  –

Однако, субъективные ощущения пациентов по этому поводу могут различаться.

Это связано с разными условиями постановки инъекций ботулотоксина, например, разным уровнем разведения препарата физраствором, что будет влиять на степень диффузии раствора в тканях, отличиями в технике инъекций, разницей в количестве ЕД, или использование того же количества ЕД, но распределенных на большее количество точек вкола. Или препарат, который ввел вам косметолог мог быть не свежеразведенным (после разведения флакон можно использовать только 24 часа), а стоял в холодильнике несколько дней или недель.

Все это, а также многие другие ошибки косметологов, о которых мы написали в статье «Почему не встает Ботокс» – влияют на эффективность процедуры и скорость исчезновения эффекта.

Поэтому говорить, что один препарат эффективнее другого нельзя – по крайней мере клинические исследования такой разницы не подтверждают.

Однако в некотором отношении Ксеомин все же лучше всех остальных ботулотоксинов, включая и препарат Ботокс – 1) до разведения его можно хранить при комнатной температуре, 2) он содержит всего 0,6 нг комплексообразующих белков.

Но есть и еще один маленький плюс – когда распаковываешь флакон препарата перед пациентом, то пациент сразу видит, что внутри флакона что-то есть (таблетка, которую нужно растворить).

Когда тоже самое проделываешь, например, с Ботоксом, то внутри флакона пациент увидит только пустоту, т.к. молекулы ботулотоксина в этом препарате распределены тонким слоем по стенкам флакона.

Еще один плюс – то у Ксеомина есть форма выпуска 50 ЕД, что позволяет расценивать ее индивидуальную для одного пациента.

Например, 50 ЕД вполне хватит, чтобы хорошо проработать сразу не сколько зон, и при этом пациент всегда видит, что врач вскрывает и разводит флакон прямо при нем (т.е.

пациент может быть полностью уверен в качестве препарата, и что его сроки и условия хранения не были нарушены).

В общем-то каких-либо других отличительных моментов в работе Ботоксом или Ксеомином вы не заметите, и оба препарата вполне достойные и качественные в отличие от некоторых более дешевых аналогов. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!

Источники:

4. «Косметическая дерматология» (Л.Бауман), 5. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер), 6. «Anatomy & Botulinum Toxin Injections» (Жизелла Криолло-Ламилла, Фабио М. Ингалинна, Патрик Тревидик).

Последняя редакция: 15.01.2021

Ксеомин

Инструкция по применению Ксеомин

Состав

Активное вещество: ботулинический токсин типа А 100 ЕД

Показания к применению Ксеомин

  • блефароспазм;
  • идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;
  • спастичность мышц руки после инсульта;
  • мимические морщины.

Противопоказания к применению Ксеомин

  • аллергия к компонентам препарата Ксеомин;
  • нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью — боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);
  • повышенная температура;
  • острые инфекционные или неинфекционные заболевания;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Рекомендации по применению

В/м. Препарат Ксеомин могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Читайте также:  Увеличение груди – ожидания и реальность

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции.

Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше. Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность

Спастическая кривошея: при лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), массы тела пациента и его реакции на терапевтические процедуры.

В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку; в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу.

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G. При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография.

Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно 3–4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 нед.

Фармакологическое действие

Ксеомин оказывает миорелаксирующее действие. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина.

Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль.

В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 — важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина.

Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Побочные действия Ксеомин

  • При лечении блефароспазма
  • Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).
  • Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты.

Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

  1. Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.
  2. Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.
  3. Редко — локальная припухлость кожи века.
  4. Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
  5. При лечении спастической кривошеи
  6. Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

  • Очень часто — боль.
  • Часто — головокружение, повышенное АД, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.
  • Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

  1. Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.
  2. Общие побочные эффекты
  3. Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны.

Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено.

Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка

Симптомы: высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности — общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Ксеомин купить, цена на Ксеомин, инструкция по применению, формы выпуска, отзывы

С разработкой и внедрением в лечебную практику миорелаксантов в терапии ряда тяжелых диагнозов наступила новая эра. Один из лучших представителей этой группы — Ксеомин.

Он быстро занял свою фармакологическую нишу, стал спасением для тысяч тяжелобольных, которые смогли изменить свою жизнь, открыл новую страницу тем, кто из-за своего недуга вынужден вести уединенное существование, страдать от болей и дискомфорта, лишился возможности двигаться, видеть мир, мучился от разного рода параличей, сковывающих по рукам и ногам. Облегчение обрели и те, кто сражается со временем, возрастом и морщинами. Миорелаксанты вернули таким людям вторую молодость.

Интересно, что первыми образцами миорелаксантов стали вещества, выделенные из сильно ядовитого растения кураре европейскими путешественниками по странам Индонезии.

Туземцы пропитывали несколькими каплями яда наконечники охотничьих стрел, и раненые животные теряли способность двигаться.

Кураре стал прообразом современной местной анестезии, основанной на принципах релаксации и прерывания нервного импульса в проводящих системах от спинного и головного мозга к периферии.

Производитель

ImpfstoffwerkDESSAU-TORNAU.GMBH.

Владелец регистрационного удостоверения: ImpfspharmaGmbh&CoKG.

КОД АТХ: МОЗАХО01 (Botulinumtoxin).

Представительство в России ООО «МерцФарма»: 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Миорелаксант периферического действия. Ингибитор высвобождения ацетилхолина.

Ботулинический токсин типа А.

Формы выпуска

Ксеомин производится в качестве лиофилизата (лиофилизированный порошок белого цвета), из которого приготавливаются растворимые формы для внутримышечного введения.

Упаковка

Порошок Ксеомина расфасовывается по флаконам, содержащим 50 или 100 единиц действия. В пластиковый поддон помещается 1 флакон, упакованный в картонную пачку с контролем первого вскрытия. В картонной упаковке находится по 2, 3 и 6 пачек.

Состав

1 флакон содержит 50 или 100 ЕД ботулинического токсина типа А. В качестве дополнительных компонентов применяется сахароза (4,7мг), сывороточный альбумин человека (1мг).

Дозировка

Ботулинический токсин служит излечению патологий нервно-мышечного комплекса. Хорошие результаты достигаются, в частности, при терапии блефароспазма, когда происходит неконтролируемое спастическое смыкание век. Причиной этой патологии могут стать различные болезни и состояния. Их симптомы:

  • паркинсонизм. При этом диагнозе часто наблюдается смыкание век из-за перенапряжения нервно-мышечного комплекса верхней части лица и переносья;
  • психологические, истерические расстройства. Характеризуются тоническим зажмуриванием с невозможностью открыть глаза, реакции могут приводить к механической слепоте;
  • воспаление тройничного нерва. Блефароспазм сопровождается сильной болью;
  • инородное тело, травма органов зрения. Мышечные структуры перенапрягаются вследствие защитной реакции, что препятствует осмотру пострадавшего и оказанию ему необходимой помощи;
  • сухость глазных оболочек. Состояние характеризуется клоническими подергивания век, что затрудняет медицинские манипуляции, осмотр;
  • воздействие излучения компьютеров, телевизоров, хроническое недосыпание, переутомление, стрессы. Провоцируются тики, частые неконтролируемые моргания, тонические судороги мускулатуры с нарушением отделения слезной жидкости, мацерацией век;
  • прием нейролептиков, которые могут вызвать перенапряжение различных участков лица и мышечного аппарата органов зрения.
Читайте также:  Оказание косметологических услуг: изменения в законодательстве за 2021 год

Терапия блефароспазма и купирование его симптомов при офтальмологических процедурах проводится с помощью микродоз миорелаксанта, которые вводятся в определенные точки на мышцах глаза для их фиксации. Процедура производится при помощи стерильных игл № 27-30 в начальных дозировках 1.25-2.

5 ЕД, что составляет от 0,05 до 0,1 мл в каждую зону латеральной и медиальной области глазных мышц. При повторных процедурах через 2-3 месяца возможно увеличение дозы в 2 раза при начальной дозе для одного глаза не более 25 ЕД. В каждую зону допустимо вводить 5 ЕД.

Обще количество лекарственного средства за 3 месяца терапии не должно превышать100 ЕД

Кривошея, или идеопатическая цервикальная дистония доставляет больным неудобства, физические и моральные страдания, когда приходится удерживать постоянное вынужденное положение головы с наклоном вправо или влево (преимущественно ротационная форма).

Инъекции миорелаксанта осуществляются опытным врачом, который учитывает атрофическую или гипертрофическую форму мышечной массы, ее объем, консистенцию, вес пациента. Для одной процедуры приготавливается 200 ЕД раствора, но при определенных состояниях возможно увеличить дозировку до 300 ЕД. В одну обкалываемую зону возможно введение не более 50 ЕД лекарственного раствора.

Показания к применению

Ботулинический токсин как действующее вещество используется для купирования спазмов при заболеваниях и синдромах:

  • блефороспазм;
  • идиопатическая цервикальная дистония (кривошея);
  • коррекция морщин в косметологии;
  • устранение спазма мышц руки после острого нарушения мозгового кровообращения;
  • облегчение состояния мышц при болезни Паркинсона, боковом амиотрофическом склерозе, детских церебральных параличах и других неврологических заболеваниях;
  • купирование приступов судорожных синдромов;
  • устранение судорожного синдрома при неэффективности противосудорожных препаратов;
  • миорелаксация при вправлении вывихов суставов.

Передозировка

Передозировка данной группой препаратов часто носит тяжелый характер, поэтому необходим тщательный подход к расчету доз лекарства.

При высоких дозах препарата может развиться мышечный паралич с явлениями общей слабости, двоения в глазах, затруднением речи, глотания, дыхания.

Пациента с передозировкой необходимо доставить в лечебное учреждение, где будут проведены общие поддерживающие мероприятия и в случае паралича дыхательных мышц назначена интубация с подключением к аппарату искусственной вентиляции легких.

Противопоказания

Препарат Ксеомин не применяется из-за высокого риска осложнений:

  • при повышенной температуре тела;
  • во время инфекционных и неинфекционных заболеваний;
  • возрасте до 18 лет;
  • гиперчувствительности как к самому лекарству, так и к его составляющим компонентам;
  • беременности и периоде грудного вскармливания.

С осторожностью используют препарат при целом ряде неврологических заболеваний, связанных с деградацией двигательных нейронов головного и спинного мозга и утратой их двигательных связей:

  • болезнь Паркинсона;
  • болезнь Альцгеймера;
  • рассеянный склероз;
  • боковой амиотрофический склероз;
  • тяжелые травмы и инфекции ЦНС;
  • дерматомиозит;
  • миастения;
  • синдром Ламберта-Итона и др.

Как все лекарственные средства, прямо воздействующие на функции центральной нервной системы, Ксеомин вызывает сугубо индивидуальные реакции у пациентов. Зачастую симптоматика носит системный характер. При лечении блефароспазма могут проявляться побочные реакции в виде конъюнктивитов, сухости в ротовой полости и глазах, головной боли, мышечной слабости.

Часто нарушается зрительное восприятие в виде двоения в глазах, светобоязни, фотофобии, нечеткости изображения.

Иногда эти признаки сочетаются с кожными и мышечными нарушениями, выражающимися в диффузных высыпаниях, кератитах, дерматитах, очаговых параличах, слабости лицевых нервов, обострениях закрытоугольной глаукомы, изъязвлениях роговицы глаза, ригидности различных групп мышц.

Во время лечения спастической кривошеи довольно часто отмечаются болевой синдром в спине, мышечная слабость, воспалительные явления в месте инъекции, головные боли, зудящие высыпания на коже, усиление вегетативных реакций в виде повышенной потливости, тремора, симптоматической диареи и рвоты, головокружений. Возможно эпизодическое повышение артериального давления, насморк, першение в горле, одышка, которые могут сохраняться до двух недель после инъекции. Характерны патологические кожные реакции в форме экссудативной многоформной эритемы, псориазоподобных высыпаний, крапивницы. Иногда инъекции ботулинического токсина вызывают неадекватные реакции в отдаленных от места укола мышцах, что подтверждается данными электрофизиологических исследований. Инъекции могут повлиять на М-холиновые рецепторы гладкой мускулатуры сердца и блуждающий нерв, спровоцировать выбросы гормона гистамина.

Способ применения

Назначать инъекции должен только врач, обладающий опытом в обращении с миорелаксантами. Существует особый протокол подготовки лиофилизата к манипуляциям. Для разведения рабочего раствора нельзя удалять пробку с флакона, удаляется только защитная крышка из пластмассы.

Первым действием перед разведением должна стать тщательная обработка спиртом центральной части пробки. Стерильной иглой через пробку флакон наполняется раствором натрия хлорида изотонического 0,9%. Лиофилизат и растворитель перемешивают во флаконе, пока состав лекарства не станет однородным и прозрачным, этот процесс занимает не более 10 секунд.

Если в растворе образовались какие-либо включения, такую заготовку использовать нельзя.

В таком составе не предусмотрено содержание антимикробных веществ, раствор необходимо использовать как можно быстрее. В исключительных случаях допустимо хранение в холодильнике при температурном режиме от + 2 до +8 градусов в течение 24-х часов в оригинальном флаконе.

Способ применения при блефароспазме

Приготавливается раствор и при помощи стерильной иглы № 27-30 вводится в намеченную зону вокруг глаза или латеральную часть нижнего века. При спазмах лобных или лицевых мышц допустимы дополнительные инъекционные введения, эффект от которых ощущается в среднем 3-4 месяца. В отдельных случаях доза релаксанта увеличивается двукратно.

При спастической кривошее

Обкалываются области лестничных, трапециевидных, лопаточных, грудинных, сосцевидных мышц, для которых определяется не более 100 ЕД раствора. Манипуляции проводятся под контролем данных электромиографии.

Опытные врачи избегают проводить инъекции сразу в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, чтобы избежать осложнений и побочных реакций, которые чаще всего проявляются в виде затрудненного дыхания.

Для поверхностных мышц применяются иглы № 25, 27, 30, инъекции глубоких мышц производятся иглой №22 длиной 75 мм. Параллельно процедуре приводится электромиография, которая контролирует глубину проникновения лекарства в мышечные ткани и равномерность его распределения.

Пик положительного действия препарата наступает на 7 сутки. В каждое место вводится не более 50 ЕД раствора. Эффект процедуры в среднем продолжается до 4-х месяцев. Повторное обкалывание разрешается спустя 10 недель после лечения.

Если после процедуры в шприце или флаконе остается неиспользованный раствор, его необходимо инактивировать с помощью раствора натрия гидроксида. Если раствор на протяжении 18 часов контактировал со вспомогательными материалами, их необходимо автоклавировать, чтобы избежать заражения. Случайно пролитый раствор нейтрализуется адсорбирующими салфетками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Ксеомина для будущих мам и кормящих женщин противопоказано в связи с токсичностью препарата и его мощным воздействием на нервно-мышечную систему, которое отрицательно сказывается на состоянии плода или маленького ребенка.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующий эффект лекарства достигается его воздействием на систему периферических холинергических нервных окончаний с блокированием выработки ацетилхолина. Этот процесс трехэтапный:

  1. Лекарственное вещество связывается с внешними структурами клеточной мембраны.
  2. Освоение внешних структур токсина, в результате чего они становятся внутренними регуляторами с помощью эндоцитоза и транслокациии эндопептидазных доменов токсинов из эндосомов в цитозоли.
  3. Происходит расщепление важного протеинового компонента SNAP-25, который прекращает процесс синтеза ацетилхолина, и таким образом осуществляется расслабление спазмированной мышцы.

Синонимы

В практике лечения миорелаксантами применяются аналоги Ксеомина: Диспорт, Ботокс, Релатокс, Лантокс. Подбор препарата производится лечащим врачом исходя из конкретики задач и особенностей пациента.

Фармакокинетика

Поступая в общий кровоток, миорелаксант утилизируется печенью и почками и выводится из организма в течение суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется использовать препарат Ксеомин совместно с антибиотиками группы аминогликозидов и спектиномицинов из-за возможности снижения миорелаксирующего действия и возникновения нежелательных аллергических реакций.

Лекарственная форма

Лиофилизат белого цвета.

Условия хранения

Лекарство Ксеомин находится в лечебных учреждениях, где соблюдаются необходимые условия. Если препарат хранится дома, условия должны соблюдаться неукоснительно, иначе дорогое лекарство может быть испорчено. Место хранения должно быть сухим, затемненным и недоступным для детей. Температурный режим не должен превышать +25 градусов.

Срок годности

Ксеомин сохраняет свои фармакологические свойства в течение 3-х лет.

Особые условия

В период лечения и 2-3 недели после курса инъекций следует отказаться от вождения автомобиля и работы, связанной с необходимостью точных действий и концентрации внимания, из-за возможных неадекватных реакций на препарат.

Условия отпуска из аптек

Ксеомин в аптеке возможно прибрести только по рецепту особой формы.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *